[南京]江苏先声药业有限公司

发布日期:2017-09-22 浏览次数:80

职能类别:医药技术研发人员

岗位主要职责

1、负责治疗性抗体的理化分析和表征,方法包括分子排阻色谱,离子交换色谱,液质联用,毛细管电泳,表面等离子共振以及各种生物物理和光谱相关的方法;
2、开发、优化以及验证新的分析方法;
3、支持原液工艺开发,包括起始物,中间产物和最终活性药物成分的分析表征;
4、支持成品的制剂开发,包括中间和最终产物的表征分析;
5、药物原液和制剂的杂质表征和鉴定;分析药物原液和制剂的稳定性问题;
6、审核分析数据的完整性和正确性;
7、口头或书面报告和讨论分析的结果和结论;
8、撰写用于申报材料的正式的报告文件并支持和书写合适的反馈来回答监管部门的问题。

任职资格要求

生物化学、蛋白质化学、结构生物学或者其他蛋白质科学相关背景

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