资讯> 生物化工> [南京]江苏先声药业有限公司

[南京]江苏先声药业有限公司

发布日期：2017-09-22 浏览次数：53

职能类别:医药技术研发人员

岗位主要职责

1、负责我们有前景的生物药的预制剂处方分析，计划并进行可开发性的评估；
2、在实验室进行新的蛋白药物包括单克隆抗体的处方开发实验；
3、蛋白的水针制剂和冻干粉的稳定性测试以及降解途径的分析，包括加速试验、长期实验以及振荡、冻融挑战实验；
4、生物物理相关设备（差示扫描量热仪，傅里叶变换红外仪，圆二色光谱仪，动态光散射仪等）会用来进行蛋白的结构表征；
5、支持制剂成品的生产，包括生产过程的稳定性和技术转移；
6、审核分析数据的完整性和正确性；
7、撰写用于申报材料的正式的报告文件并支持和书写合适的反馈来回答监管部门的问题。

任职资格要求

制剂学、制药学、生物化学、生物技术或其他相关背景

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