CMDE连发四项征求意见通知

2017年9月21日，总局医疗器械技术审批中心连续发出四个征求意见通知，详情如下：

关于《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》征求意见的通知

各有关单位：
为指导注册申请人对于眼科超声诊断设备注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心在总结多年技术审评经验，开展调研，征集相关企业、检验机构专家意见的基础上，编写了《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》（征求意见稿），即日起在网上公开征求意见。请下载并填写附件《意见反馈表》，并于2017年10月22日前以电子邮件的形式发送至我中心。

附件：

1. 眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2. 意见反馈表（下载）

联 系 人：刘枭寅
电 话：010-86452634
电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年9月21日

关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》

（征求意见稿）公开征求意见的通知

1. 《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）（下载）
2. 意见征集表（下载）

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年9月21日

关于《超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

为规范超声软组织切割止血刀产品的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《超声软组织切割止血刀技术审查指导原则》，会同专家和企业代表讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。
为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见。请下载并填写附件《意见反馈表》，并于2017年10月22日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。

附件：

1. 超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2. 超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）- 意见反馈表（下载）

联系人：郭兆君
电话：010-86452632
电子邮箱： guozj@cmde.org.cn