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发布日期:2017-09-29 浏览次数:64
岗位职责:
1. 参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;
2. 参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
3. 参与cGMP无菌冻干粉针车间的初期设计、设备选型及采购、施工、安全调试、FAT/SAT测试等工作;
4. 参与cGMP无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、SOP文件的编写、培养基灌装验证等具体工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业;
2. 具有扎实的相关专业知识;
3. 良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;
4. 良好的英语听说读写能力,能熟练使用办公软件。
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