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[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

发布日期：2017-09-29 浏览次数：76

专业1:药学
职能类别:生物工程/生物制药
职能类别:药品生产/质量管理

岗 位 职 责：
1、负责各项目验证计划的编制和实施跟踪，负责验证相关文件的起草、更新及审核；
2、 负责各类验证项目的组织和实施，主要包括厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）包括确认前准备工作及数据处理；
3、 负责验证方案的起草、审核，进行验证实施的监督及验证报告的撰写等；
4、 负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作；
5、 负责FAT、SAT方案和报告的审核工作，监督FAT、SAT的现场执行；
6、负责新项目、新设施的验证研究与开发；
7、 完成上级交付的其他工作任务。


 任 职 条 件：

1、 生物、制药或医药设备类相关专业优先，本科以上学历；
2、具备药品生产相关专业知识，熟悉国内外GMP相关法律法规，熟悉GEP及行业标准；
3、 具备较强的组织能力和解决问题的能力；
4、 具有良好的沟通协调能力；
5、身体健康，能耐受较强的工作压力；
6、熟练使用办公室工作软件；
7、 英语达到CET-4等级，能熟练使用英语进行读、写；
8、能使用AutoCAD等制图软件优先。


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