[南京]江苏礼华生物技术有限公司2018校园招聘

礼华生物招聘岗位

序号

岗位

人数

岗位要求

1

医学经理助理（医学专员）

5

1、临床医学相关专业本科及以上学历；

2、英语达六级以上，读写熟练，熟悉医学英语者优先；

3、具有1-2年临床研究或医学支持经验，有临床医生经验者优先；

4、收集、翻译、汇总国内外相关临床研究的医学信息，供项目负责人参考决策；

5、协同相关人员制定SOP、试验方案、CRF表、ICF及相关材料；

6、整理产品背景资料，培训内部参研人员。

2

临床监查员（CRA）

30

1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；

2、英语四级以上，基本读写，熟悉医学英语者优先；

3、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先；

4、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP，以及项目计划进度表完成规定工作和计划；

5、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作；

6、负责所辖区域的参研中心，按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源，确保资料的完整和试验的质量；

7、工作地点：南京、北京、上海、广州、成都、沈阳、长沙、西安。

3

临床研究协调员（CRC）

20

1、临床医学、药学或护理相关专业大专及以上学历；

2、具有1年CRC或临床经验，有临床研究经验者优先；

3、细心、耐心，有良好的沟通及应变能力，具备自我学习能力；

4、根据医院或申办方的要求，协助研究者完成临床试验受试者的筛选、入组、访视及资料整理工作；

5、负责所辖中心的临床试验项目文件的整理和归档；

6、协助完成研究药物的接受、保存、发放、回收，并记录患者访视信息和检查等信息；

7、工作地点：南京、北京、上海、广州、成都、沈阳、长沙、西安。

4

临床稽查员

8

1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；

5、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；

6、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范。

5

资深统计师

5

1、生物统计或统计专业，硕士或以上学历；

2、熟练运用统计软件进行数据处理；

3、至少1年以上CRO或医药公司工作经验；

4、参与临床试验设计和方案撰写；

5、负责统计分析计划，进行临床试验的统计分析；

6、代表统计部门跟客户进行沟通。

6

药代动力学研究员

5

1、药代动力学相关专业硕士以上学历，英语6级；

2、熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发，对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解，善于与同事和委托方进行沟通；

3、负责临床前及临床药代动力学试验的设计和管理，包括TK及PK项目研究工作；

4、制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告；

5、掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚。

7

数据管理专员

10

1、了解目前医药技术市场，熟悉医药行业的现状和发展趋势；

2、有临床数据管理、临床项目研究及临床工作经验的优先考虑

3、熟悉国内临床研究相关法律法规

4、具备良好的临床医学知识，熟悉MS、OFFICE等办公软件，具有主流统计软件和数据库操作经验优先，如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件；

5、能够独立工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度；

6、良好的沟通能力、团队合作精神。

8

医学编码

2

1、医学、医学统计学等专业、本科以上学历；

2、1年以上相关工作经验者；良好的医学英语书面表达和翻译能力；

3、有MedDRA等通用词典编码经验者优先考虑， 有临床数据管理及临床工作经验优先考虑；

4、熟练运用office办公软件；

5、良好的团队协作能力。

9

数据库设计员

3-5

1、计算机相关专业、本科及以上学历，英语至少4级以上；

2、精通数据库设计，数据库结构和编程语言，优秀的数据管理能力和沟通技巧，1年以上同行业经验，应届毕业生亦可；

3、了解和遵守的核心工作流程和工作指导；

4、与数据管理团队一起建立和保持良好的沟通和工作关系。

10

QA专员

1

1、计算机、医学统计学等专业、本科以上学历；

2、熟悉QA领域工作经验；

3、掌握临床研究各类规范：FDA、ICH、GCP等；

4、英语熟练，善于人际交流，善于沟通。