资讯> 医疗器械> 关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布日期：2017-11-03 浏览次数：484

为提高医疗器械临床试验设计的科学性，在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上，我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年11月26日前反馈我中心。
联系人：刘英慧、陈敏
电话：010-86452802、86452640
电子邮箱：liuyh@cmde.org.cn

附件：

1.医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）



国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年11月1日

来源：CMDE

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