[上海北京广州武汉成都]上海康德弘翼医学临床研究有限公司2018招聘

药你不凡，共创明天 -药明康德2018校园招聘

我们把创新写进基因，执着研究，用知识萃取新药，为人类生命健康竭尽全力。我们共苦共享，鼓励价值创造与分享，寻找不凡的你，一起悬壶济世！

申请我们的职位，请登录 http://campus.51job.com/wuxiapptec/

（选择工作地点后，可在“临床类”和“生物信息/临床信息/遗传分析类”投递康德弘翼的校招职位）

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邮箱：cds_recruitment@wuxiapptec.com

职位介绍 笔试 面试：

2017年11月9日9:30 华科同济医学院药学院三号楼5楼

2017年11月10日9:30 武汉大学医学部8号楼会议室

公司介绍

药明康德集团是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，公司通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本、提高研发效率。药明康德集团的小分子药物研发及生产平台、生物制剂研发平台、细胞疗法与基因疗法研发生产平台、医疗器械测试平台以及分子检测与基因组学平台，正承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。

康德弘翼是药明康德旗下的全资子公司。团队人数超过500人，覆盖中国17个城市，分别在上海，北京，广州，武汉和成都设立5个办公室。主要服务范围涵盖从I期到IV期，疫苗，医疗器械及诊断试剂注册研究，70%客户为国际中心研究，完成了超过上百个临床研究项目。团队覆盖了中国大部分地域，并与当地的研究中心建立并维持着紧密的合作，更好的保证入组进度和数据质量。

招聘职位:

职业发展：

• 专业全面的临床系统培训。
• 临床运营知识的强化，提高独立进行临床项目的能力。
• 提升项目管理和团队管理的技能。
• 与欧美知名制药公司客户直接交流学习的机会，迅速提高商务英语技能。

临床运营团队的工作重心：

• 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行
• 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收
• 检查并报告试验进度和质量、病例报告填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
• 对实验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益
• 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误
• 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系

临床数据团队的工作重心：

• 临床报告数据管理工作是临床研究的一个重要组成部分
• 负责临床试验数据的完整性，准确性和一致性。
• 在项目要求的时间范围内，利用一系列计算机程序和数据库系统来完成受试者数据的收集，核查和传输。
• 需要与公司内部各部门协调合作并与国内和全球客户进行有效沟通

临床统计编程团队的工作重心：

• 负责和支持统计编程分析的计划、执行和总结，为临床试验提供SAS程序的支持；
• 根据CDISC标准提供完整的SDTM， ADaM包，包含注释的CRF、编程说明书（Specification），数据集和变量说明文件（define.xml）以及其他支持文件；
• 根据临床实验方案（protocol）和统计分析计划（SAP）的要求提供统计分析表格、列表和图形的制作和输出；
• 与统计师合作完成向客户递交统计分析结果；
• 协助客户完成向FDA，CFDA等注册部门准备交付包。

药物安全团队的工作重心：

• 药物安全专员负责临床试验中或药物上市后的不良反应事件的收集，数据处理及上报，并确保信息的完整性，时效性和准确性以及所有流程符合药监法律法规的要求