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“十三五”规划将出：大型医用设备 引导配置国产
发布日期：2017-11-15 浏览次数：198
11月10日，国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示，“十三五”大型医用设备配置规划即将出台，引导配置国产，甲类医疗设备目录将大幅缩小。
这无论是对医疗机构、还是大型医疗设备生产经营企业，都将带来新的变革。
规划即将出台
据“质子中国”公众号消息，在昨天举行的“中华医学会第十四次全国放射肿瘤治疗学学术会议”上，侯岩做了题为《为实施健康中国战略作出应有贡献——大型放射治疗设备配置管理》的主题演讲。
演讲内容围绕2017年5月国务院发布实施的《关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号），介绍了国家对大型医用设备的“1+5”管理框架来实施和落实大型医疗设备管理。其中
1个条例：即国务院第680号令
1个目录：即《大型医用设备配置许可管理目录》
1个办法：（《大型医用设备配置与使用管理办法》
1个细则：即《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》
1个规划：即“十三五“配置规划
1个平台：即配置审批与监管平台
早在一年多以前，侯岩也曾在中国医学装备学会的学术年会上表示，“十三五”大型医用设备配置规划已经在编制，当时她曾表示，中央、地方卫生计生行政部门将分工负责，对所有医疗机构的大型医用设备配置实行统一规划、统一准入、统一监管。
“十三五”期间，大型医用设备配置的主要思路是，以优化资源配置和控制医疗费用不合理增长为重点，统筹规划大型医用设备配置，提高资源配置效率。引导医疗机构合理配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，支持建立区域性医学影像中心，促进资源共享。
引导配置国产
无论是昨天的会议，还是去年的会议，侯岩都提到，在“十三五”规划中，在大型医疗设备配置上，将引导配置国产。
她表示，“十三五”规划配置基本原则：需求导向，统筹协调；统一规划，分级负责；安全有效，保障质量；阶梯配置，资源共享。
她解释道，所有甲类、乙类都要纳入规划，但会根据分类（由中央或地方）分级负责。所有医疗机构，无论公立还是民营都要纳入规划，要从降低医疗成本和医疗费用来统筹考虑，阶梯型配置。配置的标准首先是要保证质量安全，围绕降低医疗费用，支持社会办医和引导配置国产设备。
甲类目录将大大缩小
侯岩表示，即将出台的“十三五”甲类目录范围会比“十二五”大大缩小。
据了解，在“十二五“管理品目中，甲类设备包括PET/CT、PET/MR、手术机器人、头部伽马刀、MM50、质子重离子治疗系统、高端放疗设备和306道脑磁图等。
至于哪些目录将被压缩，目前尚不清楚。
这将意味着这些被压缩的甲类医疗目录，其配置许可权限会由国家卫计委下放到地方卫计委。
质子重离子设备需求火爆
质子重离子作为癌症高端放疗的大型设备，不但设备价格昂贵，投资一家重离子医院，动不就得10亿至数十亿元，而从山东、上海的重离子医院收费看，每个每疗程花费是27.8万元人民币（针对同一个病灶均为单一疗程）。
虽然设备价格昂贵，但市场需求有增无减。侯岩在昨天的会议上说：
“全球配置质子重离子不到100台，但是中国的需求量非常大，我们手里的单子已经将近七八十台。到底怎么配置？有专家讲如果我国把属于高端放疗适应证的患者都使用质子重离子治疗，可能会增加六七十亿的医疗费用。究竟应该怎么更好地从治疗成本效益方面去考虑这个问题，我们的学会应该做出应有的贡献。”
给民营医院留有配置空间
在昨天的会议中，侯岩还表示，将严格管理公立医疗机构配置，为民营医疗机构预留规划空间，按照20～25%左右预留空间。降低床位规模、门急诊人次等业务量指标要求，主要围绕质量安全和技术能力进行审核。
新建民营医疗机构，可按照建设方案拟定的科室、人员等条件先进行配置评审。评审通过，同意其先行采购。
这无论是对医疗机构、还是大型医疗设备生产经营企业，都将带来新的变革。
规划即将出台
据“质子中国”公众号消息，在昨天举行的“中华医学会第十四次全国放射肿瘤治疗学学术会议”上，侯岩做了题为《为实施健康中国战略作出应有贡献——大型放射治疗设备配置管理》的主题演讲。
演讲内容围绕2017年5月国务院发布实施的《关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号），介绍了国家对大型医用设备的“1+5”管理框架来实施和落实大型医疗设备管理。其中
1个条例：即国务院第680号令
1个目录：即《大型医用设备配置许可管理目录》
1个办法：（《大型医用设备配置与使用管理办法》
1个细则：即《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》
1个规划：即“十三五“配置规划
1个平台：即配置审批与监管平台
早在一年多以前，侯岩也曾在中国医学装备学会的学术年会上表示，“十三五”大型医用设备配置规划已经在编制，当时她曾表示，中央、地方卫生计生行政部门将分工负责，对所有医疗机构的大型医用设备配置实行统一规划、统一准入、统一监管。
“十三五”期间，大型医用设备配置的主要思路是，以优化资源配置和控制医疗费用不合理增长为重点，统筹规划大型医用设备配置，提高资源配置效率。引导医疗机构合理配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，支持建立区域性医学影像中心，促进资源共享。
引导配置国产
无论是昨天的会议，还是去年的会议，侯岩都提到，在“十三五”规划中，在大型医疗设备配置上，将引导配置国产。
她表示，“十三五”规划配置基本原则：需求导向，统筹协调；统一规划，分级负责；安全有效，保障质量；阶梯配置，资源共享。
她解释道，所有甲类、乙类都要纳入规划，但会根据分类（由中央或地方）分级负责。所有医疗机构，无论公立还是民营都要纳入规划，要从降低医疗成本和医疗费用来统筹考虑，阶梯型配置。配置的标准首先是要保证质量安全，围绕降低医疗费用，支持社会办医和引导配置国产设备。
甲类目录将大大缩小
侯岩表示，即将出台的“十三五”甲类目录范围会比“十二五”大大缩小。
据了解，在“十二五“管理品目中，甲类设备包括PET/CT、PET/MR、手术机器人、头部伽马刀、MM50、质子重离子治疗系统、高端放疗设备和306道脑磁图等。
至于哪些目录将被压缩，目前尚不清楚。
这将意味着这些被压缩的甲类医疗目录，其配置许可权限会由国家卫计委下放到地方卫计委。
质子重离子设备需求火爆
质子重离子作为癌症高端放疗的大型设备，不但设备价格昂贵，投资一家重离子医院，动不就得10亿至数十亿元，而从山东、上海的重离子医院收费看，每个每疗程花费是27.8万元人民币（针对同一个病灶均为单一疗程）。
虽然设备价格昂贵，但市场需求有增无减。侯岩在昨天的会议上说：
“全球配置质子重离子不到100台，但是中国的需求量非常大，我们手里的单子已经将近七八十台。到底怎么配置？有专家讲如果我国把属于高端放疗适应证的患者都使用质子重离子治疗，可能会增加六七十亿的医疗费用。究竟应该怎么更好地从治疗成本效益方面去考虑这个问题，我们的学会应该做出应有的贡献。”
给民营医院留有配置空间
在昨天的会议中，侯岩还表示，将严格管理公立医疗机构配置，为民营医疗机构预留规划空间，按照20～25%左右预留空间。降低床位规模、门急诊人次等业务量指标要求，主要围绕质量安全和技术能力进行审核。
新建民营医疗机构，可按照建设方案拟定的科室、人员等条件先进行配置评审。评审通过，同意其先行采购。
探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制。
来源：质子中国、赛柏蓝器械
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