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[上海]上海药明康德新药开发有限公司

发布日期：2017-11-28 浏览次数：52

职能类别:生物工程/生物制药
职能类别:医药技术研发人员

适合专业:

医学、临床医学、药学、生物学

工作职责：

负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行；

负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回；

监查并报告试验进度和质量、病例报告填写、试验用药品使用、药物安全等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益。

您将得到的培训：

专业全面的临床系统培训；

临床运营知识的强化，提高独立进行临床项目的能力；

提升项目管理和团队管理的技能；

与欧美知名制药公司客户直接交流学习的机会，迅速提高商务英语技能。

公司介绍：

康德弘翼是药明康德旗下的全资子公司。团队人数超过500人，覆盖中国17个城市，分别在上海，北京，广州，武汉和成都设立5个办公室。主要服务范围涵盖从I期到IV期，疫苗，医疗器械及诊断试剂注册研究，70%客户为国际中心研究，完成了超过上百个临床研究项目。团队覆盖了中国大部分地域，并与当地的研究中心建立并维持着紧密的合作，更好的保证入组进度和数据质量。

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