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发布日期:2017-12-04 浏览次数:59
江苏太平洋美诺克生物药业有限公司2018校园招聘
一、企业简介:
江苏太平洋美诺克生物药业有限公司是产学研一体的多元化产权结构的股份制高新生物企业,地处中国江苏省常州市的国家高新技术园区。公司总占地面积122亩,目前建筑面积18000㎡,现有员工近200人。
公司致力于抗体及蛋白质等生物药物的研发与产业化,主研、生产具有自主知识产权的系列抗体原创新药以及生物类似药产品,包括肿瘤诊断试剂、恶性肿瘤治疗剂和抗炎药物,目标是打造中国抗体制造的专业公司。
公司成立以来,已建立“江苏省哺乳动物细胞大规模培养制备工程技术研究中心”、“江苏省企业院士工作站”、“国家生物医药产业转化医学江苏中心”、“国家分子医学转化科学中心常州分中心”。获得医疗器械生产许可证、质量管理体系认证、美妥珠单抗生产许可证、美妥珠单抗药物临床试验批件。
公司已建成运行抗体产业化平台,其中7000㎡综合车间包括符合cGMP标准的生产车间及QC/QA中心,主要生产线包括1条300L机械搅拌罐生产线、1条50-200L的STR生产线、1条1000L的STR生产线和3条200L的WAVE生产线,主要设备均采用国际最先进设备,无菌制剂车间主要工艺技术平台包括动物细胞高效流加/连续灌流工艺、大规模快速抗体纯化工艺和标准化水针/冻干制剂工艺等。新建1800㎡新药研发中心包括1条2-200L生产线。在建810㎡预灌封制剂车间,采用德国B S预冲注射器生产线,建成后,公司拥有涵盖液体、冻干固体、预冲式分装等3个剂型的全套单抗无菌制剂生产线。
公司以企业为创新主体,与国内知名高校、科研院所,以及国内外著名企业,进行广泛紧密合作,科学规划,创新发展,成为独具特色的产学研发展实体。公司长期与第四军医大学合作,得到该校细胞工程研究中心,国家863计划西安细胞工程基地的长期技术支持。公司拥有全球领先、具有自主知识产权的CD147靶点及相关技术的独家许可权。该靶点及相关技术已获PCT国际专利和中国专利的全面授权和保护。成果获得2010年中国专利金奖,2005年国家科学技术进步二等奖,2008年及2015年两次获得中国药学会科学技术一等奖。抗CD147人源化单抗药物列入《中国制造2025》。
公司成立以来,承担国家、省、市等各级科研项目二十余项,包括国家863计划、国家科技重大专项重大新药创制项目、国际科技合作与交流专项、江苏省成果转化项目、江苏省战略性新兴产业重大关键核心技术研发项目等。其中,十二五期间承担国家科技重大专项重大新药创制项目5项,承担江苏省战略性新兴发展专项“一类新药美妥珠单抗关键技术研发及产业化”。
公司与国际500强制药企业进行全面技术合作,引进吸收大规模动物细胞培养先进工艺技术。公司在抗体生产技术方面达到国际先进水平,实现抗体药物工艺产业化的重大突破,形成从细胞库-上游培养-下游纯化-制剂工艺-质量分析的通用技术平台,并可提供CMO服务。
公司已形成完备的工业体系,可完成生产工艺研究、质量研究、非临床研究、临床研究、药品注册等全套单抗药物的产业化研究。
公司拥有一支强大的创新创业团队,由专家、博士、硕士领衔的近200人技术团队,形成了一支专门从事单抗类药物关键工艺技术研究核心技术人才团队。建立了单抗蛋白质药物的产业化体系,即从抗体药物研制的上下游技术到中试放大及规模化生产和临床应用等。获得江苏省“双创计划”2人,江苏省“博士集聚计划”1人,江苏省“333工程”1人,江苏省“六大人才高峰”1人,常州市“龙城英才”2人。
二、招聘岗位
1、药物制剂研发 10人
岗位职责:
①负责生物类新药制剂处方、工艺研发;
②负责生物类新药处方工艺的研究和申报资料的撰写;
③负责制剂课题项目的管理、组织和协调工作;
④配合新产品的立项、筛选、保证研发任务的按时完成;
⑤根据公司产品工艺改进要求,完成在线产品的工艺改进。
岗位要求:
①本科及以上学历,药物制剂等相关专业;
②能独立开展制剂研发工作;熟悉注册法规及相关研究技术要求;
③蛋白类注射剂、冷冻干燥粉针剂工作经验者优先 ;
④熟悉医药行业相关政策、法规、能独立完成新药申报资料的编写,并有一定项目管理能力;
⑤熟悉GMP车间固体制剂的生产,能进行工艺放大试验和工艺交接。
2、QC 5人
岗位职责:
①对蛋白质样品进行相关检测,确保检测结果的准确性和及时性,为产品质量把关;
②负责公司成品、待包装产品、中间产品、稳定性试验样品、制药用水的理化项目、原辅料、包装材料的检测等相关工作,确保产品质量。
岗位要求:
①本科及以上学历,具备生物工程、药学、药物分析等相关专业知识;
②有药品生产企业QC检验经验者优先;
③熟悉GMP等相关法律法规。
3、临床及非临床研究员 15人
岗位职责:
①负责公司新药研发的药理毒理临床前研究;
②负责新药报批资料中药理,毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药申报工作;
③负责公司新药药理,毒理相关文献资料的收集和分析;
④负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核。
岗位要求:
①本科及以上学历,具备药理、毒理、药学等相关专业知识
4、注册专员 2人
岗位职责:
①熟悉与产品注册相关的法律法规和报批流程,整理报送资料,对注册资料的完整性进行审核,并对申报资料形式的符合性负责。
②对符合申报条件项目的注册申请,应按程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续。
③负责完成新药试行标准转正及产品再注册工作,药品注册政策法规宣传和咨询任务,生产许可证生产范围变更申请,生产设施认证相关的申请申报工作
岗位要求:
①本科及以上学历,生物或制药相关专业。
5、纯化技术员 5人
岗位职责:
①通过疏水层析和凝胶层析技术对粗纯品进行精纯;
②及时做好操作间的卫生清洁工作和清场工作;
③及时填写生产记录和设备操作记录。
岗位要求:
①本科及以上学历,具备理学、生物科学等相关专业知识。
6、细胞培养技术员 5人
岗位职责:
①动物细胞培养;
②常规取样、检测,维护设备,配制培养基等基本操作。
岗位要求:
①本科及以上学历生物工程相关专业。
三、企业福利:
1.完善的社会保险(养老、医疗、生育、工伤、失业)、大病医疗补助金、意外保险、住房公积金;
2.免费职业健康体检(每年一次);
3.带薪假期(含年休假);
4.免费就餐(公司自办食堂提供营养美味餐食服务);
5.岗位补贴(部分岗位,每月发放);
6.项目奖金(按参与项目发放);
7.年终奖金(春节前发放);
8.节假日礼金(节前发放);
9.完善齐全的劳保用品、高温费用补贴(依品种不同按季、年分别发放);
10.运动会、春节晚会、剧场电影、自由借阅图书、工会活动等丰富多彩的职工活动和党组织活动。
11.双休、标准工时制。
四、宣讲会时间:
2018.12.7 18:30-21:30
五、联系方式:
简历投递邮箱:hr@pmbp.cn
联系电话:0519-68889368
联系人:陈女士
地址:江苏省常州市新北区河海西路128号
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