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发布日期:2019-02-26 浏览次数:451
岗位职责:
1)参与药物制剂的开发,包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究。
2) 实施工艺开发方案,按要求规范做好相关原始记录,并进行资料的整理归档。
3)对实验中的数据进行汇总和分析,撰写相应的研究报告,提出后续的优化及改进方案。
4)负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格:
1)生物医药或药物制剂相关专业背景,本科及以上学历。具有化学、物理化学、胶体化学专业背景优先考虑。英语四级以上,熟练操作OFFICE办公软件。
2)1~2年以上制剂研发工作经验,有生物制剂相关工作经验者优先。具备佐剂制备工艺开发经验,疫苗制剂工艺开发经验者优先。
3)熟悉制剂或分析相关仪器设备的使用,如佐剂质量研究的分析设备等。
4)了解制剂开发的基本流程和过程控制,熟悉生物制剂的缓冲体系,熟悉各种制剂形式,包括液体制剂和冻干工艺。了解GMP及药品生产注册相关法规,并熟悉ICH法规优先考虑。
5)具有良好的项目执行能力、学习力和团队合作精神。
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