[上海]上海医药临床研究中心有限公司

上海医药临床研究中心有限公司（以下简称“SCRC”）是在国家科技部和上海市人民政府共同推动下，由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的综合性临床研究资源和技术服务平台。SCRC于2008年成立，是完全按照国际GCP规范建设，具备医药临床研究前沿综合优势，符合国际规范和技术标准的创新医药临床研究一站式服务平台。SCRC能够为新药研发提供I-IV期临床试验、数据管理和生物统计、药品申报注册、临床检验检测等全方位服务。同时，SCRC还提供专业化培训、样本库建设，以及伦理审查等服务。自2008年成立以来，SCRC以强大的临床研究基地管理服务网络体系为特色，凭借丰富的资源优势、广泛的合作伙伴和严格的质量标准来解决目前在临床研究过程中长期困扰研究者的众多非临床技术问题，使临床研究真正实现高效、质优的目标，为客户提供高效节约的解决方案。

主营产品：

临床研究管理服务

SCRC可以提供药物临床研究“一站式”服务的综合性资源管理服务，以强大的临床研究基地管理服务网络体系为特色，凭借丰富的资源优势、广泛的合作伙伴和严格的质量标准来解决目前在临床研究过程中长期困扰研究者的众多非临床技术问题，使临床研究真正实现高效、质优的目标。SCRC与徐汇区中心医院合作建设了符合ICH-GCP标准，拥有90张观察床位的I期临床试验基地。

数据管理和统计分析服务

SCRC可提供高质量的临床研究数据管理与分析服务。SCRC还搭建了符合国际规范及行业标准、具有自主知识产权、通过ISO27001认证的临床研究一体化服务平台(Cris®)，可为临床研究提供全流程的信息化系统服务。所有服务均遵循ICH-GCP和USFDA21CFRPart11规则。

中心实验室服务（上海枫林医药医学检验有限公司）

中心实验室作为一个独立的临床实验室服务提供者，具备美国病理家协会(CAP)和ISO15189质量认证体系认证的独立第三方实验室，可提供广泛而专业的检测服务。中心实验室可提供临床检验、分子检测、分析化学、病理等服务。中心实验室占地2800平方米，能够为广大客户提供优质的实验室服务和专业的技术支撑。

临床研究样本服务

SCRC在上海市科委的支持下建立了上海生物样本库工程技术研究中心，旨在研究生物样本库建设过程中建设标准、伦理指南、质量管理和控制、信息化建设、相关产品研发和推进合作共享等一系列共性问题和关键技术问题。临床样本服务主要围绕生物样本的第三方存储管理服务、生物样本库标准化建设和质量控制服务和生物样本库培训与咨询服务开展。

上海市临床研究伦理委员会

上海市临床研究伦理委员会附设于SCRC，由上海市卫计委与徐汇区人民政府共同建设。作为上海市级的区域独立伦理委员会，主要承担伦理审查、伦理咨询与培训、伦理协调和指导，以及学术研究和交流等工作，同时，还积极规划和准备建设伦理审查认证体系。

创新技术：

SCRC高度重视自主研发和创新能力的培养，推动着产品和技术水平的持续领先。截止2019年1月，共拥有专利40多项。

公司官网：http://www.scrcnet.org/index.asp

职位一:医学事务经理

岗位职责:

1.国内外文献资料收集与整理；

2.为产品新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持；

3.为临床研究项目的方案、资料撰写或审核提供支持；

4.临床试验项目的SAE审核、技术支持工作；

5.通过核查知情同意过程和临床监查，确保受试者安全及利益；

6.临床研究过程中的医学支持工作；

7.伦理项目形式审查过程中的医学事务支持工作；

8.及时处理咨询，与项目方保持良好的沟通。

任职资格：

1.临床医学或相关专业，硕士及以上学历；

2.有相应工作经验者优先；

3.具有很强的计划能力，分析判断能力和沟通协调能力；

4.具有良好的表达能力及文字撰写能力；

5.熟悉医药行业及各项医药政策，具备扎实的医学知识和相关的产品知识。

职位二:样本库经理

岗位职责:

1.学术交流

跟踪国内外样本行业动态和发展前沿，关注样本的储存、使用，积极参加国内外样本库会议。

2.样本库能力建设

(1)样本库质量管理体系建设及技术开发，如样本的分装、抽提、检测等技术的开发、培训、实施、室内室间质控的评估。

(2)样本库管理系统的优化需求的提出，并跟踪、督促信息技术部门完成相关优化工作。

(3)队列研究：积极配合临床研究部，中心实验室，脑基金等部门或客户，了解部门或客户需求，并将需求合理化，想方设法满足各类需求。

3.项目管理

(1)项目申请与结题：学术项目的申请书的完成、预算表的编制、项目执行、项目答辩等。

(2)项目执行：做好项目的阶段性总结和后续执行工作。

4.学术交流

(1)会议的组织召开：年度工程中心会议。

(2)牵头或参与ABC会议的组织、统筹和召开等相关工作。

任职资格：

生物、医学、药学或相关专业，硕士及以上学历；

有一定医学或生物类相关知识或相应工作经验者优先录用；

英语听、说、读、写能达到熟练水平；

具有良好的表达能力及文字撰写能力。

薪资待遇：

薪酬奖金（面议）；

社会保险、公积金、合同制员工工作满三年补充公积金及企业年金；

带薪年休假；

工会节假日慰问及会员福利；

专业培训；

年度疗休养；

年度体检；

丰富的团体活动等。

工作地址:

中心公司:上海市徐汇区枫林路380号A座18－19层

枫林检验:上海市徐汇区平福路188号4号楼二楼

欢迎访问公司官网：http://www.scrcnet.org/index.asp了解更多信息。请将简历发至HR@scrcnet.org,邮件标题为“应聘的岗位名称 ”。