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[上海]上海赛比曼生物科技有限公司

发布日期：2019-05-28 浏览次数：441

职能类别:大学/大专应届毕业生

岗位职责：

- 根据上级指示，协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等并提交经理修改和确认。

- 初步考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等相关参数，撰写考察报告并提交经理确认。

- 与CRO公司的CRA联络并考察其工作状况；与试验承担医院的研究者进行交流、沟通，了解试验过程中的问题并及时汇报给经理。

- 完成伦理审批申请资料的制作。

- 负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档。

- 对临床试验中心定期进行监查，完成监查报告。

- 负责临床试验不良事件的汇报与跟踪。

- 负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收。

- 协助上级组织召开临床研究会议。

- 接受上级安排的其它工作任务。


任职资格：

- 全日制正规大学硕士及以上学历，医学专业、临床药学、临床药理类相关专业

- 英语六级

- 文字功底扎实，文献检索及翻译能力俱佳

- 善于沟通和表达，具有较强的责任心和组织协调能力，有较强的适应、分析问题的能力


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