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恒瑞医药注射用达托霉素获批在美国上市销售
发布日期：2019-08-30 浏览次数：254
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，意味着公司注射用达托霉素获批在美国上市销售。
达托霉素为环脂肽类抗生素，经玫瑰孢链霉菌发酵得来，用于治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）、成人血液金黄色葡萄球菌感染。它可与细菌细胞膜结合，并引起细胞膜电位的快速去极化，细胞膜电位的这种降低抑制了蛋白质、DNA和RNA的合成，最终导致细菌细胞死亡。
此次注射用达托霉素获批在美国上市销售，标志着恒瑞医药国际市场的开拓能力持续提升，中国药品质量又一次被国际认可。
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