2019年度CSCO年会落幕，恒瑞医药多项临床研究进展发布

2019年9月18日-22日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门国际会议中心召开。数万名国内外临床肿瘤学领域的专家学者齐聚厦门，共享学术盛宴。大会围绕一年来国内、外学术研究热点，针对临床肿瘤医生的需求安排了一系列专题学术论坛，会上发布了恒瑞医药艾瑞妮、艾越、艾坦、氟唑帕利、艾瑞卡等产品在乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、鼻咽癌、食管癌及血液肿瘤等多个领域的单药治疗或联合用药的临床进展，获得与会专家广泛关注。

艾瑞卡

多位专家现场传递了卡瑞利珠单抗在血液肿瘤、肝癌、肺癌、头颈部肿瘤和食管癌领域的最新学术进展，并深刻解读了研究成果给我国临床实践带来的意义。

肺癌领域突破性进展：

卡瑞利珠单抗二线治疗晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究，是首个公布结果的针对中国NSCLC患者的PD-1抑制剂二线治疗的II期研究，建立了中国NSCLC患者数据，具有重要意义。研究结果显示，卡瑞利珠单抗单药治疗晚期NSCLC的安全性良好。

卡瑞利珠单抗联合培美曲塞/卡铂一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC的III期研究，探索了卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效与安全性。该研究是第一个登上国际学术舞台的国产PD-1抑制剂的III期临床研究，同时也是第一个公布结果的针对中国NSCLC患者的一线免疫联合化疗的III期研究，获得了国内外学者的高度评价。研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗的ORR高达60%，显著优于单纯化疗。与国外PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的III期研究数据相比，PFS和ORR都有所提高。同时卡瑞利珠单抗联合化疗的安全性良好，不良反应可耐受。卡瑞利珠单抗联合化疗为中国晚期非鳞NSCLC患者提供了新的一线标准治疗方案。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及以上治疗晚期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。结果显示，一线及以上化疗失败的晚期NSCLC患者接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗的ORR达30.8%，中位PFS为5.9个月，且卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案的整体耐受性良好。

鼻咽癌领域疗效显著：

卡瑞利珠单抗单药二线治疗复发/转移性鼻咽癌的I期研究结果显示，ORR达34%，中位PFS达5.6个月。卡瑞利珠单抗联合GP方案（吉西他滨+顺铂）一线治疗复发/转移性鼻咽癌的I期研究中，ORR高达91%，是目前已经报道的全部治疗方案中ORR最高的；DCR高达100%。同时，无论是单药还是联合化疗，卡瑞利珠单抗均显示出良好安全性。

淋巴瘤研究：

卡瑞利珠单抗是我国首个登上国际霍奇金淋巴瘤学术舞台的PD-1抑制剂。开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究显示，卡瑞利珠单抗单药在既往接受过至少2线系统性治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好疗效，ORR达77.3%，CR率达31.8%。并且，卡瑞利珠单抗的药物安全性良好，不良反应可耐受，除反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）外，其他免疫相关不良反应均有低于同类产品的趋势。

晚期肝癌研究新进展：

解放军东部战区总医院全军肿瘤中心秦叔逵教授报告了“卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的国人晚期肝细胞癌（HCC）的全国多中心II期临床注册试验”的研究数据。在患者基线情况较差的情况下，与其他进口PD-1抑制剂相比，卡瑞利珠单抗能够获得并不逊色的治疗疗效，安全性好。

晚期食管癌临床研究进展：

I期临床研究显示，卡瑞利珠单抗二线单药治疗食管癌的ORR达33.3%，3级以上的药物相关不良反应仅10%。与同类PD-1抗体所公布的二线单药治疗的I期数据相比，卡瑞利珠单抗的疗效与安全性更优。ESCORT研究是卡瑞利珠单抗与化疗药物对照的多中心Ⅲ期临床研究，进一步验证了PD-1单抗单药二线治疗食管鳞癌的有效性，患者OS显著优于化疗治疗，并且卡瑞利珠单抗的安全性数据与之前基本一致。

Ⅱ期临床研究显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼或化疗一线治疗晚期食管鳞癌的总有效率达80%，DCR达96.7%，中位PFS也达到了6个月以上，研究结果在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会当中进行公布。此外，放疗与卡瑞利珠单抗联合也获得了较好的疗效与安全性。

一项探索卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗（紫杉醇脂质体+奈达铂）一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究，结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗治疗不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的ORR高达80%，DCR达96.7%，且不良反应可控、可预期，提示这一治疗方案或可成临床上此类患者新的治疗选择。

艾瑞妮

宋传贵教授：在晚期HER2阳性乳腺癌二线的治疗中，吡咯替尼比仅仅针对HER1和HER2靶点的拉帕替尼有更好的疗效；另一方面，与双单抗靶向药物相比，大分子单抗+吡咯替尼可以更快的实现pCR，双重的胞外机制，使得大分子药物联合吡咯替尼的疗效有了更广阔的前景。

艾越

目前白蛋白紫杉醇在多个领域都显示出了临床疗效。在联合治疗方面，未来白蛋白紫杉醇的疗效非常值得期待。

氟唑帕利

吴令英教授：目前在卵巢癌取得很好治疗效果的PARP抑制剂，由恒瑞公司创新研发的氟唑帕利已完成I期临床研究的入组，是针对由BRCA基因突变复发的卵巢癌，做了单臂、多中心的研究。从去年4月份开始筛选了近500例病人，最后入组完成了110多例。从初步结果看，对绝大部分病人都起到了有效的作用。妇科肿瘤领域中国创新药物研发呈良好发展趋势。

艾坦

胃肠癌领域抗血管生成治疗新进展：

两项真实世界研究显示，阿帕替尼单药用于晚期胃癌患者具有良好的抗肿瘤活性，毒性可耐受且可控。同时，另外两项在难治性、转移性结直肠癌患者开展的单臂、多中心、前瞻性临床研究表明，阿帕替尼单药治疗具有良好疗效，DCR达60.4%，且毒性可控；而阿帕替尼联合S-1可延长患者的PFS，毒性耐受同样良好。

肝癌靶向治疗的进展：

由秦叔逵教授牵头开展的一项II期临床研究显示，阿帕替尼单药治疗晚期肝癌的mOS可达到9.8个月，该项研究已于2014年ASCO展示，并获得了国际同行的高度认可。同时，阿帕替尼III期肝癌研究数据已整理完成，其也有望成为我国第一个获批晚期肝癌适应证的国内自主研发的分子靶向药物。

肺癌研究进展：

赵洪云教授团队开展的一项I期临床研究结果初步显示，阿帕替尼+吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的中位PFS达19.1月，进一步的III期临床研究正在进行当中。

在SCLC，阿帕替尼也为广泛期的患者二线治疗提供了新选择。华东教授开展的一项多中心临床研究显示，阿帕替尼单药治疗广泛期SCLC，ORR达19.35%，DCR达83.87%、PFS达6.18m，中位OS尚未达到。