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恒瑞医药来曲唑片通过一致性评价
发布日期：2019-11-06 浏览次数：276
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内同品种首家申报并首批通过一致性评价的品种。
来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于绝经后晚期乳腺癌的治疗和绝经后早期乳腺癌的辅助治疗。恒瑞医药来曲唑片于1999年3月在国内首仿获批上市，2013年5月，通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。
根据国家政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。此次通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
截止目前，恒瑞医药共有5个产品通过一致性评价，5个产品视同通过一致性评价，20个产品已申报审批。
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