恒瑞医药引进德国Novaliq公司CyclASol™和NOV03两款专利产品

近日，恒瑞医药与Novaliq GmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）达成协议，恒瑞医药以1.65亿美元交易总额及销售分成引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol™（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），获得这两个专利产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

Novaliq公司于2007年成立于德国海德堡，专注于开发和商业化基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol™®的眼科疗法，目前有两个眼科产品在欧洲已上市，拥有三款针对干眼症的在研药物以及三个针对青光眼和视网膜疾病的在研项目。

CyclASol™和NOV03是Novaliq公司基于EyeSol™®开发的药物，主要用于针对性治疗两种不同类别的干眼症。该项技术可提高传统水不溶性或不稳定药物的溶解度和稳定性，从而使滴眼液具有更好的溶解性、稳定性、生物利用度、安全性和舒适性。其中，CyclASol™是一种抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行III期临床试验；NOV03是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症，目前在美国已完成II期临床，计划2019年底启动III期临床。在美国已经完成的临床试验中，CyclASol™和NOV03均展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。多项临床试验结果显示，NOV03能使泪膜脂质层稳定并防止泪液过强蒸发。此外，已有研究表明NOV03能够穿透睑板腺，改善眼睑质量，并增强睑板腺分泌功能。

干眼症是一种慢性、严重的眼表疾病，患者多出现干燥感、灼热感、异物感或疼痛等症状，对生活质量有着较大的负面影响。目前在国内眼科门诊中，干眼症已经成为了第一大类的门诊常见病，但患者治疗的选择非常有限。

恒瑞医药获得CyclASol™许可的适应症为所有人类或动物类包括但不限于干眼症的眼科疾病；NOV03许可的适应症为人类或动物类干眼症。此次合作是公司积极践行“走出去，引进来”战略的重要举措，有助于公司加快扩展创新产品线，进一步完善产品管线布局，提升公司核心竞争力。今后，公司将在立足自主创新的基础上，持续为国内市场带来更多国际品质的创新药物，造福国内患者。