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恒瑞医药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂“新化4”类申报首家获批临床
发布日期：2019-11-11 浏览次数：279
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，接受恒瑞医药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂与原研药具有生物等效性的结论，批准开展临床试验。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是一种新型长效β2-受体激动剂，拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。慢性阻塞性肺疾病是一种严重影响人类健康的常见慢性疾病，致残率和病死率很高，全球40岁以上发病率已高达9%～10%。
恒瑞医药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2019年1月首家以化学药品注册分类第4类申报生产，即将按照相关指导原则开展临床试验，在“新化4”类申报的同类品种中属首家获批临床。
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