重磅！恒瑞医药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液纳入国家医保目录

今天（11月28日），国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，恒瑞医药自主研发的马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液谈判成功，被纳入国家医保目录，同时，公司创新药甲磺酸阿帕替尼“续约”成功。新版目录将于1月1日正式实施。

目前，恒瑞医药已上市的5个创新药中，共有4个品种被纳入国家医保目录。

此次国家医保目录药品调整主要通过药企谈判准入，是我国建立医保制度以来规模最大的一次谈判，谈判药品共计150个，新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。通过谈判，最终有70个药品新增到国家医保目录，27个药品“续约”。据悉，此次谈判成功的药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

多年来，恒瑞医药以满足健康需求为目标，以服务患者为中心，重点针对中国疾病谱加快新药研发，致力于解决临床难题，满足临床亟需。公司创新药陆续被纳入国家医保目录后，将大大减轻患者负担，进一步提高创新药可及性，增进民生福祉，助力健康中国。与此同时，马来酸吡咯替尼和甲磺酸阿帕替尼正在美国开展临床试验，未来有望推动中国创新药走向国际，造福全球患者。

马来酸吡咯替尼

马来酸吡咯替尼（商品名：艾瑞妮®️）是恒瑞医药自主研发的1.1 类创新药，2018年获批上市，是中国首个原研EGFR/HER2靶向药物，也是中国首个凭借Ⅱ期临床研究获CFDA有条件批准上市的创新药，成为中国自主研发创新药物优先审批的典范。马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨的方案，是国内已获批抗HER2药物中，注册临床研究所达到PFS最长的治疗方案。在今年公布的III期PHENIX研究中，吡咯替尼在曲妥珠单抗经治人群中，PFS达11.1个月；同时，吡咯替尼III期PHOEBE研究期中分析已达到优效判定标准，获得优于拉帕替尼的临床优势。吡咯替尼现已被纳入国家医保，将更加丰富我国晚期HER2阳性乳腺癌治疗格局。

硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液（商品名：艾多®️，简称19K）是恒瑞医药自主研发的生物创新药，适用于非骨性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率，2018年获批上市。该产品获得世界卫生组织(简称WHO)通用名，是中国第一个获得WHO通用名的G-CSF产品，并获得欧美日等多国和地区化合物专利，是中国唯一拥有化合物专利的长效G-CSF产品。在临床效果上，硫培非格司亭是我国第一个与进口短效G-CSF药物惠尔血头对头比较取得优效性结果的原研长效制剂。该产品采用创新聚乙二醇修饰蛋白技术，结构更稳定，ADA（抗药抗体）更少，减少免疫原性，安全可靠，且每个化疗周期仅需使用1次，能极大提高患者依从性，为预防中性粒细胞减少症提供了全新的治疗选择。硫培非格司亭注射液现已进入国家医保目录，将为中国广大的化疗患者提供更高质量的支持治疗。

甲磺酸阿帕替尼

甲磺酸阿帕替尼（商品名：艾坦®️）是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的国家1.1类创新药，2014年获批上市，2017年进入国家医保目录。该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。阿帕替尼现已“续约”成功，将继续为中国无药可用的晚期胃癌患者提供优质低价的治疗。