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重磅！恒瑞医药塞来昔布胶囊首仿获批上市
发布日期：2019-12-06 浏览次数：294
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司塞来昔布胶囊上市销售。
塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药，主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。原研药于1998年获美国FDA批准上市，是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药，成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题，被喻为“里程碑式的突破”。
恒瑞医药塞来昔布胶囊于2017年7月向国家药监局提交注册申请，2017年11月被国家药品监督管理局纳入优先审评，是国内首仿获批上市，视同通过一致性评价。
在临床治疗关节炎的热点药物昔布类产品中，除此次获批的塞来昔布胶囊外，恒瑞医药早在2011年已有一个自主研发的1类新药艾瑞昔布上市。未来，恒瑞医药将进一步拓展和完善产品管线布局，在立足自主创新的基础上，自主研发和高端仿制并举，推动高端制剂实现进口替代，解决药品可及性问题，更好地造福患者。
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