职位推荐
- 珍格医疗-临床销售 15001-20000
- 地奥制药-医药代表 6001-8000
- 普利德医疗-医疗设备销售经理 面议
- 大唐-兼职招商经理 面议
- 景德中药-直营经理 6001-8000
- 安邦医药-省区招商经理 8001-10000
- 恒瑞医药-医药信息沟通专员 6001-8000
- 黄河中药-学术讲师 8001-10000
恒瑞医药1类新药氟唑帕利胶囊被纳入优先审评公示
发布日期：2019-12-09 浏览次数：250
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药1类新药氟唑帕利胶囊作为具有明显治疗优势创新药被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase, PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。该产品于今年10月基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市，获得国家药监局受理。
此前，恒瑞医药氟唑帕利相关临床研究已在国际社会崭露头角，由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的一项关于氟唑帕利在BRCA1/2突变的铂敏感卵巢癌中疗效和安全性探索的多中心Ib期研究被2019年ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）会议收录（Abstract#4168 2019 ESMO），并且获得最佳Poster殊荣，这是首次在中国人群中以PARP抑制剂作为单一疗法治疗携带BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的报道，更是我国PARP抑制剂取得的重要成果。
卵巢癌是女性生殖系统常见的三大恶性肿瘤之一，起病隐匿，不易察觉，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。此次恒瑞医药氟唑帕利胶囊被纳入优先审评品种公示，有望推动该产品早日上市，为卵巢癌患者提供更多治疗选择。
与此同时，恒瑞医药正在开展氟唑帕利涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、胃癌等多个适应症的10多项临床研究。
文章推荐
-
锚定创新，行稳致远 | 一图回顾复星医药2023年中期业绩html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod2023-08-29
-
恒瑞医药再次获评江苏重点培育和发展的国际知名品牌！近日，江苏省商务厅发布“2023—2025年度江苏省重点培育和发展的国际知名品牌”名单，恒瑞医药凭借扎实的研发创新实力、国际领先的质控体系以及取得的一系列国际化2023-08-31
-
国际化重要进展！恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合用药三期临床在美获批恒瑞医药自主研发的PD-1明星产品注射用卡瑞利珠单抗迈出国际化重要进展。近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）关于同意注射用卡瑞利珠2021-08-09
-
排名跃升，恒瑞医药再登“医药工业百强榜”！蝉联“研发最佳”榜单首位8月1日，2021年（第38届）全国医药工业信息年会在济南举行。会上发布了备受瞩目的“2020年度中国医药工业百强榜”及系列分榜单，恒瑞医药获得2020年度中国2021-08-02
微信扫一扫
300多万优质简历
17年行业积淀
2万多家合作名企业
微信扫一扫 使用小程序
