“双艾”方案进入国家肝癌诊疗规范,为晚期肝细胞癌患者提供优效选择!

发布日期:2020-01-07 浏览次数:243

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

原发性肝癌是全球导致死亡的第二大癌症,发病率及死亡率均较高,我国是肝癌大国,有将近全球一半的肝癌病例发生。随着科技创新长足进展,近两年肝癌诊疗发展日新月异,国内外出现许多新的符合循证医学原则的高级别证据,越来越多创新药进入肝癌治疗领域。为了规范、及时地向各级医疗机构提供统一的诊疗规范,国家卫生健康委办公厅对《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》进行了修订,形成了《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》,更好地为肝癌患者提供优质诊疗服务,为中国肝癌诊疗优化提供保障。

国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗规范(2019年版)的通知 - 副本.png


恒瑞医药自主研发的新药艾瑞卡®(卡瑞丽珠单抗)联合艾坦®(阿帕替尼)双艾方案因其治疗相关不良反应可控,病人耐受性良好等好的疗效被纳入此次国家肝癌诊疗规范,为晚期肝细胞癌患者提供优效选择。

微信图片_20200107172210 - 副本.png

注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,是我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药,已于2019年5月获批上市。目前,除已获批的复发/难治性霍奇金淋巴瘤适应症外,已有肝细胞癌、晚期食管鳞癌、晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌等 3 个新适应症申报上市,其中,肝细胞癌适应症基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据被国家药品监督管理局纳入优先审评。

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的国家1.1类创新药,2014年获批上市。该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。同时,该产品入选国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项,获全球发明专利,2017年进入国家医保目录。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰、韩国和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。



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