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重磅|恒瑞医药加巴喷丁胶囊首家通过仿制药一致性评价
发布日期：2020-03-22 浏览次数：303
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。
恒瑞医药加巴喷丁胶囊适用于成人疱疹后神经痛的治疗、成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的癫痫辅助治疗，也可用于3～12岁儿童的部分性发作的癫痫辅助治疗。该产品于2003年国内首仿获批上市，2017年通过美国FDA认证获批在美国上市，2019年1月，仿制药一致性评价申请获受理。
截至目前，恒瑞医药共有7个产品通过仿制药一致性评价，7个产品视同通过仿制药一致性评价，26个产品已申报审批。
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