周彩存教授：CSCO肺癌新指南云发布，中国原创免疫药物成最大亮点

在抗击新冠战役第一阶段胜利的喜悦中，我们迎来了肺癌治疗领域的一大盛事。2020版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新完成，并于5月23日在线发布。肺癌是我国发生率和死亡率居首位的恶性肿瘤，作为国内外进展尤其是国内原创药物和相关研究进展的结晶，本次指南更新有哪些亮点？让我们一起聆听《中国医学论坛报》对CSCO NSCLC专家委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授的独家专访。

周彩存教授专访视频截图

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锚定本土临床实践  临床获益驱动指南更新

CSCO作为国内规模和影响力最大的肿瘤学会，当仁不让地肩负着指导国内肿瘤临床治疗规范化的重任。频繁更新的国际指南主要是基于国外患者和临床研究数据，而国人在遗传背景、文化、饮食习惯等方面与国外患者存在诸多差异，建立本土指南才能更精准地指导中国的肺癌临床实践。近年来肺癌治疗领域进展飞快，亟待尽快将临床研究成果以指南形式推进到临床实践。更重要的，我国本土药企在新药研制和临床研究方面诸多建树，需要指南将其及时推广，驱动临床实践的进步。

免疫治疗是本次指南更新的最大亮点，NSCLC局部晚期、一线和二线治疗“全面开花”，帕博利珠单抗、度伐利尤单抗肺癌适应证已在我国获批，推荐等级上调。值得注意的是，本次指南更新纳入众多我国原创成果，如我国自主知识产权的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗方案以IA类证据写入指南。这一源于中国的数据对于中国肺癌治疗临床实践的进步意义重大。

周彩存教授介绍，指南纳入更新内容时着重考虑三大因素，一是最新成果是否带来患者生存方面的临床获益，二是药物的可及性，三是是否获批临床适应证。卡瑞利珠单抗联合化疗方案用于驱动基因阴性的非鳞NSCLC一线治疗时，可带来患者无进展生存期（PFS）的显著延长，但由于指南更新完成时相关适应证处于审批中，专家组只好“忍痛割爱”，给予II级推荐。相信下次更新该方案将毫无悬念地获得I级推荐。

自主知识产权的卡瑞利珠单抗：中国肺癌治疗新时代的开启者

纳入中国原始创新药物及相关成果是CSCO指南的一大特色。卡瑞利珠单抗作为唯一一个纳入指南推荐的国产免疫检查点抑制剂，当仁不让成为中国原创药物的佼佼者。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性非鳞NSCLC获得IA类证据II级推荐，此外，卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的II期伞形研究内容以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期NSCLC的II期研究内容也写入本次指南二线治疗的注释部分。

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性非鳞NSCLC（CameL研究）的首次亮相，是周彩存教授在2019年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告。这是中国自主研发PD-1抑制剂首次完成针对中国NSCLC患者的一线治疗III期研究，一经发表、惊艳世界，并被国内包括央视在内的媒体诸多报道。

CameL研究显示，与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗显著延长患者的PFS（11.3个月对比8.3个月），并显著提升客观缓解率（60.0%对比39.1%）、疾病控制率（87.3%对比74.4%）和中位缓解持续时间（17.6个月对比9.9个月），目前卡瑞利珠单抗组的中位总生存期尚未达到。

周教授介绍，该研究相关适应证已纳入优先审评，有望为野生型NSCLC患者一线治疗提供新的选择。他强调，卡瑞利珠单抗是我国自主研发的新药，并获得了相比国外同类产品更长的PFS，在价格和可及性方面也优于国外药物。卡瑞利珠单抗的成功是里程碑式的标志，是一件值得中国人自豪的事情，意味着我们在肺癌领域拥有了自主知识产权的药物，中国的肺癌治疗走进一个新的时代。 

全国巡讲、规范化诊疗，助力医生患者获益

周教授介绍，指南发布后CSCO将组织系列巡讲，目前以线上活动为主，包括指南发布会和华北东北、中南西南、苏沪、浙赣等区域性解读会议，待疫情完全缓解后，将会邀请更多专家深入三线和四线城市进行巡讲，确保将指南“无死角”传递，使肺癌患者得到标准的科学的治疗。

周教授也对我国肺癌药物创新研发提出了期望。他指出，卡瑞利珠单抗的问世标志着我国药企已经从仿制走上创新，在免疫治疗药物研发领域比肩国际同行。恒瑞制药作为国内肿瘤药物研发的龙头，已经取得了了不起的成就，目前市值超过4000亿，全球排名前15位。未来，期待恒瑞能够更多地关注转化研究，加强与基础研究方面的深度合作，将研发中心建立在医学中心、大学研究所，更接近临床专家。只有这样才能更深入地了解临床亟待解决的问题所在，从而开展转化研究，自主发现创新药物靶点，着力实现源头创新，从而获得更大的发展、向成为世界肿瘤制药龙头的方向努力，这也是临床肿瘤专家共同的期望！