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恒瑞医药吉非替尼片获批上市
发布日期：2020-06-03 浏览次数：221
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司吉非替尼片注册，发给药品批准文号。
吉非替尼原研由阿斯利康开发，是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂。单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2014年6月在中国获批上市，2018年9月被纳入第一批带量采购目录。
恒瑞医药吉非替尼片按化学药品4类报产获批，视同通过仿制药一致性评价。截至目前，除阿斯利康外，国内已有齐鲁、正大天晴、湖南科伦的吉非替尼获批上市。
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