职位推荐
- 珍格医疗-临床销售 15001-20000
- 地奥制药-医药代表 6001-8000
- 普利德医疗-医疗设备销售经理 面议
- 大唐-兼职招商经理 面议
- 景德中药-直营经理 6001-8000
- 安邦医药-省区招商经理 8001-10000
- 恒瑞医药-医药信息沟通专员 6001-8000
- 黄河中药-学术讲师 8001-10000
发布日期:2020-06-17 浏览次数:239
近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请已获得批准,可以生产并在美国市场销售。
目前市场上的盐酸右美托咪定分为盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸右美托咪定注射液两种产品。盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠注射液于2017年向美国FDA提交申请,2019年获得美国FDA暂时批准。目前国内尚无本次公司所获批准所涉浓度的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批,也暂无国外盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入中国。
值得一提的是,恒瑞医药在中国首仿上市的盐酸右美托咪定注射液已于2017年获FDA批准在美国上市。在国内,该产品被认定为科技部国家重点新产品、江苏省科技厅高新技术产品。
截止目前,恒瑞医药已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等在内的19个品规产品获准在欧美日上市销售。
300多万优质简历
17年行业积淀
2万多家合作名企业
微信扫一扫 使用小程序