【2020 ASCO研究者说丨汪进良教授】卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在肺鳞癌取得突破，疗效与安全性俱佳或成无化疗新选择

您参与开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肺鳞癌的Ⅱ期研究”成功入选2020 ASCO，您觉得该项研究得到国际学术界关注与认可主要有哪些原因？研究的主要疗效和安全性终点如何？

汪进良教授：本项研究能够得到2020 ASCO关注的原因有以下几点。首先，由于以上所说的鳞癌治疗困境，其新诊疗方案相对更受学者关注。其次，目前化疗是鳞癌的主要治疗方案，但部分患者因为不能耐受化疗、不愿接受化疗等，经常询问医生自己是否可以如腺癌患者一样接受Chemo-free——免于化疗的方案，该项研究能否给患者提供Chemo-free之选成为人们关注之点。再其次，既往以贝伐珠单抗为代表的抗血管生成治疗是鳞癌治疗的相对禁忌证，本项研究观察了小分子多靶点抗血管生成药物阿帕替尼联合针对PD-1靶点的卡瑞利珠单抗的疗效和安全性，其是否具有出血不良反应是大家关注的焦点。最后更重要的是，该项研究的有效性和安全性数据结果出色，这是ASCO认可该研究的重要原因。

在焦顺昌教授和胡毅教授的指导以及全科室成员的支持下，截至今年2月份ASCO年会截稿时，研究共入组了26例晚期肺鳞癌患者。在17例可评价疗效的患者中，13例患者出现了明显的肿瘤缓解，提示此方案的客观缓解率可达到76%，另外4例患者病情稳定，也就是说，所有患者的肿瘤都得到了很好的控制。目前此研究的生存时间数据不够成熟，预估无进展生存期（PFS）在8个月左右，与KEYNOTE-189研究中的PFS相似。不良反应风险方面，最常见的不良反应多是单独应用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼时已经发现的不良反应，例如高血压、皮疹、反应性皮肤毛血管增生症（RCCEP）、手足综合症等，并无两药联合后的新不良反应，在处理后也可以得到有效控制。最担心的抗血管生成治疗的不良反应是严重出血事件，但在此项研究中并未发现。有数例患者在入组时，由于肿瘤侵犯主支气管，出现了痰中带血的情况，而在接受三个及更多周期的治疗后，出血情况反而好转，提示贝伐珠单抗的出血风险并不可类推到阿帕替尼。在本研究中，有两例患者分别出现了间质性肺炎和高血压，但在及时处理后患者可以耐受治疗。

综合疗效和安全性数据，提示此方案可能成为未来有希望的鳞癌治疗方案之一，也正因如此，该项研究获得了ASCO 2020年会的认可。