重磅!恒瑞医药创新药甲苯磺酸瑞马唑仑结肠镜检查镇静适应症获批上市

发布日期:2020-06-30 浏览次数:238

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)用于结肠镜检查的镇静。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 - 副本.png


结肠镜检查是消化系统疾病诊断和治疗的重要手段,可以清楚地发现肠道病变,同时还可以对部分肠道病变进行相应的治疗。结肠镜检查需在肠道内进行,会对肠道产生强烈的刺激,大部分患者和对结肠镜检查怀有紧张、焦虑和恐惧的心理,检查过程中可能会出现肠穿孔、肠出血等并发症,少部分患者不能耐受和配合完成结肠镜操作,从而使内镜医师无法明确地诊治相关疾病。结肠镜诊疗镇静/麻醉可以有效预防检查过程中患者的不适,消除患者对结肠镜检查的恐惧和焦虑情绪,使患者在接受结肠镜检查时的舒适性和依从性显著提高,同时为内镜医师创造更良好的诊疗条件。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物,是一种新型的短效GABAa受体激动剂,它通过全身血浆酯酶代谢,并且代谢产物无活性,具有起效迅速、苏醒快、对心血管和呼吸系统影响小、以及具有镇静逆转剂等优点。201912月获批上市,用于胃镜检查镇静。20198月,结肠镜检查镇静适应症申报生产,并因具有明显治疗优势而被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。此外,该产品还在全身麻醉、支气管镜诊疗镇静等领域开展临床研究,其中,全身麻醉适应症正在进行III期临床试验,支气管镜诊疗镇静获批豁免I期和II期临床研究,直接进行III期临床研究。

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