恒瑞医药创新药SHR0302碱软膏获批临床

发布日期:2020-07-02 浏览次数:219

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR0302碱软膏开展拟用于白癜风的临床试验。

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白癜风(Vitiligo)是一种常见的后天性皮肤色素脱失性疾病,主要症状为皮肤黏膜黑色素缺失带来的局部或者泛发性皮肤白斑。全球发病率在0.1%至2.0%之间,国内流行病学调查发现患病率在0.56%。该病严重影响患者的外观和正常的社交活动,使患者产生严重的心理负担。目前白癜风治疗以糖皮质激素和光疗为主,但长期系统使用糖皮质激素副作用较大,光疗则有可能引发皮肤恶性疾病。

SHR0302是瑞石生物从恒瑞医药引进的一种高选择性小分子JAK1激酶抑制剂,目前口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发。SHR0302软膏通过外用途径给药,有望成为白癜风治疗的有效且安全的药物。

除白癜风适应症外,SHR0302软膏正在开展特应性皮炎适应症研究。此外SHR0302服片剂正在开展溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃等适应症研究。



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