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恒瑞医药创新药SHR-1316注射液获批临床
发布日期：2020-07-13 浏览次数：223
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展可切除的 II 期或 III 期非小细胞肺癌的临床试验。
SHR-1316是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂，通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号，使 T 细胞重新识别肿瘤细胞并对其产生杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的作用。目前国内外均没有针对可手术切除的非小细胞肺癌围手术期治疗的免疫治疗药物上市，临床上这些患者现有的药物治疗方案仍以化疗为主。
恒瑞医药于2017年8月获得国家药监局批准，开始进行SHR-1316的临床开发，至今已经在中国开展了4项临床研究，同时在澳大利亚开展了1项临床研究。
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