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恒瑞医药创新药甲苯磺酸瑞马唑仑ICU 机械通气镇静适应症获批临床
发布日期：2020-07-13 浏览次数：213
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁®）开展 ICU 机械通气镇静的临床试验。
机械通气是多种疾病并发呼吸衰竭时常用的治疗手段之一。在ICU（重症监护室）机械通气的患者大多病情危重，因自身疾病或各种有创诊疗操作带来的疼痛以及对疾病预后的担心，常使患者感到无助和恐惧，甚至产生情绪激动、躁动，很难配合治疗，给ICU的治疗和护理带来很大的负担。通过镇静治疗，可以减轻患者紧张、焦虑和恐惧的心理，降低氧耗，为器官功能恢复赢得时间，并且降低意外拔管的概率，促进患者康复。因此，对接受ICU机械通气治疗的患者给予镇静治疗可以显著提高患者在ICU治疗过程的舒适性和依从性，保护患者生命安全，同时为ICU的医护人员提供良好的诊疗条件，具有重要的临床意义。
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物，是一种新型的短效GABAa受体激动剂，它通过全身血浆酯酶代谢，并且代谢产物无活性，具有起效迅速、苏醒快、对心血管和呼吸系统影响小、以及具有镇静逆转剂等优点。2019年12月获批上市，用于胃镜检查镇静。2020年6月，获批用于结肠镜检查镇静。此外，该产品还在全身麻醉、支气管镜诊疗镇静等领域开展临床研究，其中，全身麻醉适应症正在进行III期临床试验，支气管镜诊疗镇静获批豁免I期和II期临床研究，直接进行III期临床研究。
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