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恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊联合甲磺酸阿帕替尼片治疗复发性卵巢癌获批临床
发布日期：2020-08-06 浏览次数：216
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展创新药氟唑帕利胶囊联合甲磺酸阿帕替尼片治疗复发性卵巢癌的临床试验。
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，可发生于任何年龄，发病率居我国妇科恶性肿瘤第3位，对女性生命健康造成严重威胁。卵巢癌早期多无明显症状，许多患者发病时已是晚期。目前多采用以手术为主的综合治疗方案，治疗手段单一，治疗后复发率较高，长期以来5年生存率未见改观。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase, PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。恒瑞医药该产品于2019年10月基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市，并作为具有明显治疗优势的创新药被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，相关临床研究被2019年ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）会议收录（Abstract#4168 2019 ESMO），并且获得最佳Poster殊荣。此外，恒瑞医药已完成多项氟唑帕利临床研究，证实其具有突出有效性和良好的安全性。
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的小分子抗血管生成靶向药物。研究表明，抗血管生成药物与PARP抑制剂联合具有协同增效作用。与此同时，恒瑞医药还在开展氟唑帕利、甲磺酸阿帕替尼的多个单药或联合用药临床研究，未来有望造福更多患者。
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