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恒瑞医药创新药SHR-1316注射液局限期小细胞肺癌适应症获批临床
发布日期：2020-08-06 浏览次数：214
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展局限期小细胞肺癌的临床试验。
SHR-1316是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂，通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号，使 T 细胞重新识别肿瘤细胞并对其产生杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的作用。目前国内外均没有针对局限期小细胞肺癌治疗的免疫治疗药物上市，临床上这些患者现有的治疗方案仍以同步化放疗为主。
恒瑞医药于2017年8月获得国家药监局批准，开始进行SHR-1316的临床开发，至今已经在中国开展了5项临床研究，同时在澳大利亚开展了1项临床研究，已完成标准治疗方法治疗失败的晚期实体瘤患者中的I期临床研究。
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