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恒瑞医药创新药脯氨酸恒格列净片联合用药获批临床

发布日期：2020-08-28 浏览次数：219

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。 恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药脯氨酸恒格列净片联合厄贝沙坦治疗合并高血压的2型糖尿病肾病。

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2型糖尿病是一种代谢紊乱性疾病，可继发多种微血管（如糖尿病肾病、视网膜病变）和大血管并发症（动脉粥样硬化），可使患者致残或致死。随着人口老龄化与生活方式的变化，我国2型糖尿病的患病率从1980年的0.67%激增至2013年的10.4%，其中约20%~40%的患者合并糖尿病肾病。慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）是指持续超过3个月，具有“影响健康”意义的肾脏结构或功能的异常，可以由多种病因引起，2型糖尿病和高血压是CKD的常见病因。流行病学调查显示，我国18岁以上人群CKD的患病率为10.8%，其中17.3~19.1%合并糖尿病，60.5~61.2%合并高血压。

SGLT2抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收而降低血糖，是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物，而且基本没有低血糖的风险。此外，尿糖的排泄和渗透性利尿作用还具有减轻体重、降低血压的功效。厄贝沙坦是一种临床广泛应用的ARB（angiotensin receptor blocker）类药物，在国内除了高血压的适应症，也被批准用于合并高血压的2型糖尿病伴糖尿病肾病患者的治疗。

脯氨酸恒格列净片是恒瑞医药自主研制的国家1.1类SGLT2抑制剂类新药，拟用于治疗2型糖尿病，已完成了不同阶段的共计21个临床试验，日前已申报生产。此次获批的临床研究，旨在评估在合并高血压的2型糖尿病伴慢性肾脏病受试者中，脯氨酸恒格列净与厄贝沙坦联合治疗是否可以延缓肾损害的进展，并改善肾脏和心血管事件的预后。



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