恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(I)获批上市

发布日期:2020-09-22 浏览次数:184

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司缬沙坦氨氯地平片(I)注册上市,用于治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

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高血压是一种常见慢性病,也是心脑血管病的主要危险因素,近年来患病率趋势总体持续增高,防控形势严峻。高血压治疗主要是控制病情,将血压控制在正常范围内,不引发其他并发症。单片复方制剂因减少服药数量、使用方便、可改善治疗依从性及疗效,已成为高血压联合治疗的新趋势。

缬沙坦氨氯地平片是降血压复方片,原研为瑞士诺华公司。恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(I)包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补,合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。

恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(I)以化学药品4类申报注册获批,视同通过仿制药一致性评价。


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