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恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片获批上市
发布日期：2020-10-22 浏览次数：254
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司盐酸普拉克索缓释片注册上市，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。
帕金森氏综合症是一种慢性、进行性、中枢神经系统退行性疾病，其主要特征为黑质纹状体通路的退变，主要症状为运动减少、肌张力强直和震颤，病因和发病机制迄今尚未完全阐明。帕金森氏综合症一般在50～65岁开始发病，发病率随年龄增长而逐渐增加，60岁发病率约为1‰，70岁发病率达3‰～5‰，我国目前大概有170多万人患有这种疾病。
迄今为止，对帕金森氏综合症的治疗均为对症治疗，尚无根治方法可以使变性的神经细胞恢复。目前主要以药物治疗为主，治疗药物包括抗胆碱能药物、复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂和单胺氧化酶抑制剂等。
盐酸普拉克索由德国Boehringer Ingelheim公司首先开发，是一种安全、有效的非麦角碱类多巴胺受体激动剂，通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片以化学药品4类申报注册获批，视同通过仿制药一致性评价。
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