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恒瑞医药创新药SHR-1314注射液获批临床
发布日期：2020-11-16 浏览次数：254
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR-1314注射液开展强直性脊柱炎适应症临床试验。
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直，亦可伴发胸廓、肺、心脏、虹膜等多系统的关节外表现，发病年龄通常在13-31岁，高峰年龄为20-30岁，大多数患者为青壮年，对患者的身心健康造成巨大影响。
强直性脊柱炎的治疗包括非药物治疗、药物治疗和外科治疗。药物治疗主要包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）、生物制剂、改善病情抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素和其他药物。其中，NSAIDs是强直性脊柱炎的首选一线药物，可有效改善患者腰背部疼痛和晨僵，减轻关节肿胀和疼痛及增加活动范围。然而，对一些患者来说，对现有的治疗应答不佳或失去疗效仍然是一个难题，白介素17（IL-17）抑制剂的问世成为强直性脊柱炎治疗的新希望。
SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。这是目前国内首个自主研发用于强直性脊柱炎的IL-17抑制剂。前期研究结果表明，SHR-1314可改善强直性脊柱炎的疾病活动性，且起效迅速，疗效持续，安全性良好。
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