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恒瑞医药他达拉非片获批上市
发布日期：2020-11-30 浏览次数：275
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司他达拉非片注册上市，用于治疗勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）是一种能够治疗的医学状态，并不一定是衰老过程中不可避免的部分。随着现代社会生活节奏加快、工作压力增大，ED的发病率近年呈上升的趋势，并向年轻化发展。
1998年正式上市的西地那非 (Sildenafil)为选择性5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5-Is)，被认为是第一个可有效治疗ED的口服药物。目前PDE5-Is已经成为治疗ED最主要的药物，口服PDE5-Is为治疗ED的一线治疗，已有西地那非、他达拉非、伐地那非、乌地那非和米罗那非等PDE5-Is药物获批上市。已上市的PDE5-Is在起效时间或作用维持时间等方面存在着差异，其中，他达拉非的作用维持时间更长。
他达拉非片由Lilly ICOS（礼来与ICOS的合资企业）及United Therapeutics开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶5抑制剂。恒瑞医药他达拉非片以化学药品4类申报注册获批，视同通过仿制药一致性评价。
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