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辉瑞和BioNTech宣布结束其新冠肺炎候选疫苗的三期临床研究且达到了所有主要疗效的终点要求

发布日期：2020-11-18 浏览次数：249

辉瑞中国 上海
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在辉瑞，我们致力于运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。在药品的探索、开发和生产过程中，我们多样化的全球保健产品包括生物药品、小分子药品和疫苗，以及许多世界驰名的健康药物。每天，世界各地的辉瑞员工致力于推进健康，以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作，支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。

  主要功效分析表明：在首次接种后28天开始，BNT162b2对新冠肺炎的预防作用为95%；评估了170例确诊的新冠肺炎病例，其中162例为安慰剂组，8例为接种疫苗组。 在不同年龄、性别、种族和族裔等人口概况资料方面，均取得了一致的功效；对于65岁以上的成年人，观察到的功效超过94%。 这一结果表明，已达到美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）所要求的安全性数据里程碑。 研究数据表明，这种疫苗在所有人群中均具有良好的耐受性，入组参与者总共为43,000多名；没有发现严重的安全隐患；发生频率大于2%的唯一3级不良事件是3.8%的疲劳和2.0%的头痛。 两家公司准备在几天内向FDA提交EUA申请资料，并与全球其他监管机构共享数据。 两家公司预计到2020年，在全球范围内生产多达5000万剂疫苗，到2021年底将生产多达13亿剂疫苗。 辉瑞对于其在全球营销疫苗的丰富经验、专业知识和现有的冷链基础设施充满信心。
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