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发布日期:2022-07-05 浏览次数:624
近日,华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了I期临床试验的首例受试者给药。
注射用DR10624是由道尔生物基于其自主研发的MultipleBody®平台技术开发出的全球首创(first-in-class)具有三重激动活性,同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白药物。DR10624具有的GLP-1R激动活性,通过刺激胰岛素分泌及提高胰岛素敏感性来降低血糖,并通过抑制食欲来降低体重;GCGR激动活性,通过增加能量消耗及诱导产热来减轻体重;FGF21R激动活性,通过改善胰岛素敏感性、增加能量消耗和脂肪分解来降低血糖和脂质含量。DR10624通过同时调节这三个受体介导的信号通路,发挥协同作用,从而达到降低血糖、减重降脂的作用。
道尔生物于2022年4月6日获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)与新西兰健康及残疾伦理委员会(HDEC)的最终批准,许可注射用DR10624在新西兰开展Ⅰ期临床试验,旨在评估DR10624在人体的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。
DR10624是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效(临床拟每周使用一次)三靶点激动剂,潜在的适应症为糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等,存在未被满足的临床需求,市场潜力巨大。
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