东阳光抗纤维化新药开启美国I期临床

发布日期:2017-05-04 浏览次数:254

宜都东阳光制药公司 武汉
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东阳光集团总部注册地位于深圳市,行政、研发、销售及财务管理中心处于东莞长安;是一家集研发、生产、销售于一体的大型股份制企业;目前共有员工15000余人,拥有上市公司“东阳光科”、“香港东阳光药”,正在筹建 “东阳光研”、“中国东阳光药”、“美国东阳光药”、“东阳光品”上市公司和“东阳光财务公司”、“香港东阳光人寿保险公司”、“国内东阳光人寿保险公司”;公司大力发展拥有自主知识产权为主的小分子药、生物药、新材料、智能器件和食品、化妆品、养生产业;公司在中国拥有五个基地:广东长安、广东乳源、湖北宜昌、贵州和重庆的贵庆、西藏林芝,并在美国、日本、德国、澳大利亚等发达国家设立了分公司。 公司积极推动制度创新,以总纲的形式推行企业法制化管理,始终以“一支能征善战的军队、一所培养人才的学校、一个和谐友爱的家庭”作为组织建设的目标。 公司2009年进行股改,设立长久股权、技术项目股权、经营股权,多名总部、子公司、工厂的高管成为东阳光的股东;从而建立了一个法制化管理,研发体系完善,恒产者有恒心的现代企业。 东阳光科目前是国内最大的:电子光箔、化成箔、亲水箔、φ16以上大电容器及广东省最大的电化产品生产的上市公司,随着和日本三井、UACJ合资的成功,必将成为国内铝加工技术最先进、发展潜力最大的研发型企业;是国内集煤炭资源和开采、码头和长江水运、大火力发电三位一体的企业;是国内研发制冷剂、氟树脂、氟精细化工等科技人员较多、实验装备较精良的主要单位之一;是国内研发元器件、系统技术等科技人员较多实验装备较精良的主要单位之一。 东阳光药目前是世界上生产大环内酯规模最大并通过美国FDA认证的企业;是国内最大的磷酸奥司他韦生产基地;是生产胰岛素类生物药水平最高的企业之一;是最有实力的研发、海外注册、生产欧美等发达国家仿制药的企业;是自主研发、自主注册、同时通过美国FDA、欧盟、世界卫生组织、中国CFDA的认证的国内第一家制药企业;是国内企业中海外专家较多、装备精良、和美国FDA接轨、实力最强的新药研发企业。

由东阳光自主研发的抗纤维化1类新药伊非尼酮(HEC585)于 2017年2月22日获得美国FDA许可正式进入I期临床,已在科文斯(美国)I期临床试验中心顺利启动并于2017年5月2日成功完成2例受试者的首次给药,标志着东阳光新药海外临床研究的正式开始。

纤维化vsHEC585

纤维化可发生于多种器官,主要病理改变为器官组织内纤维结缔组织增多,实质细胞减少,持续进展可致器官功能衰退和最终死亡,见于终末期肝病,肾脏疾病,特发性肺纤维化(IPF)和心力衰竭。

在全世界范围内,组织纤维化是许多疾病致残、致死的主要原因,据美国有关统计资料证明,该国因各种疾病而致死的病人中,接近45%可以归于组织纤维增生疾病。

 IPF被认为是该疾病最常见和最严重的形式,中位生存期约为三年,目前暂无确证的有效治疗。驱动纤维化的确切机制尚未明确。吡非尼酮是2008年经日本和2011年经欧盟批准、由日本盐野义研发的用于抗IPF的首款药物。

HEC585是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,经体外及动物体内药效实验证明,HEC585活性优于吡非尼酮百倍以上。同时,具有很好的药代动力学特性及安全性。另外,HEC585正在开发除IPF以外的其他适应症,如肝纤维化等。

东阳光简介

东阳光集团涉足医药、大健康产品和电子材料等领域,资产规模超过500亿元,拥有上市公司东阳光科(600673.SH)、东阳光药(01558.HK)。2005年,东阳光斥资数亿建立了东阳光研究院,下设药业与新材料两大研究分院,东阳光研究院现共有1600余名研发人员,40多名外籍和海归专家,100余名博士。东阳光在研新药研发项目40余个,已进入人体临床的项目7个,进展良好。预计每年将有3个以上的新药项目相继完成临床前研究并进行中国、美国双向申报。

HEC585美国临床试验的启动,是东阳光新药研发历程上又一个具有重大意义的里程碑。

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