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强生宣布新冠肺炎疫苗3期试验EMSEMBLE已全部完成入组

发布日期：2020-12-19 浏览次数：135

西安杨森制药有限公司 西安
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美国强生公司创建于1886年，目前在全球60个国家建立了250多家分公司，是目前世界上最具综合性、业务分布范围最广的卫生保健产品的制造商和相关服务提供商，业务领域主要包括制药，医疗器械和消费品。 西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司，成立于1985年。公司管理中心在北京,生产基地位于西安，在全国28个城市设有办事处，在华员工超过3000人。在过去的25年中，西安杨森保持持续稳定发展，成为了中国领先的合资制药企业。 西安杨森不断引进和生产多种创新的、高品质的药品，其产品包括多种高质量的处方药，以及广受患者信赖的非处方药物。西安杨森依托强生公司全球强大的研究开发体系，着眼于未来，不断引进新的药品，计划上市生物制剂、肿瘤、心血管、风湿和泌尿等更多领域的产品以服务于中国的广大患者。 　　西安杨森公司遵从强生信条的原则，致力于公司的长期发展。这是公司在过去取得成功的基石，也是未来成长的保障。 　　西安杨森公司获得众多奖项和赞誉，比如《财富》杂志评选的“中国最受赞赏的外资企业”及“人力资源经理眼中的热门雇主”；中国中央电视台 “2005CCTV中国年度雇主”；CRF评选的2007－2008年度北京地区“中国杰出雇主”；2008年与强生在华公司一起荣获“第六届中国大学生最佳雇主奖和进步飞速奖”称号，和2009年“第七届中国大学生最佳雇主奖”，并位列医药行业第一名。2010年强生在华公司荣获“第八届中国大学生最佳雇主制药/医疗行业最佳雇主第一名”。这是继上届强生公司获得医药行业第一名后再次蝉联这项荣誉。

杨森在研新冠肺炎候选疫苗在多国的大规模关键性单剂量3期试验（ENSEMBLE）目前已全部完成约45,000例受试者的入组工作。鉴于新冠肺炎在一般人群中的高发病率，这一数量的受试者将能够生成相关数据，以确定杨森在研新冠肺炎候候选疫苗的有效性和安全性。强生对参与ENSEMBLE研究的所有受试者、试验场所及所涉及的相关医护人员表示感谢。

ENSEMBLE试验期中数据预计在2021年1月底前获得，然而由于本试验取决于新冠疫情的发展，这一时间点仅为预估。如果数据显示疫苗是安全有效的，强生公司预计将于同年2月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权申请。在世界各地的其他卫生监管申请也将并行开展。

强生公司将继续按照严格的伦理标准和严谨的科学原则开发和试验新冠肺炎候选疫苗。公司承诺ENSEMBLE 3期研究相关信息的透明和共享。

根据《其他交易协议(OTA)》(HHSO100201700018C)，3期临床试验ENSEMBLE由美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）联合发起，其中BARDA隶属于美国卫生与公共服务部（HHS）的备灾和响应事务助理部长办公室，NIAID隶属于HHS的美国国立卫生研究院（NIH）。

另一项独立的杨森在研新冠肺炎候选疫苗双剂量 3期临床试验（ENSEMBLE 2）也在进行中。

如需了解更多强生启动多项计划应对疫情的相关信息，请登录www.jnj.com/coronavirus 查看

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