第一眼新闻·《重庆专访》|华邦制药： 做制药行业数字化转型“吃螃蟹的人”

	华邦制药系华邦健康全资子公司，成立于1994年，主要致力于皮肤类、抗感染类和抗癌类药物的研发、生产及销售，其中皮肤类药物的研发能力和市场份额处于全国领先地位。



	





	本期《重庆专访》对话华邦制药副总经理王曦，看制药行业如何自念“紧箍咒”，在“强监管”下走出数字化转型之路。 



	



	华邦制药从2017年开始布局全流程数字化工厂，2019年底正式投用。目前，这个位于两江新区水土的新厂区，已经成为了国内制药行业数字化、网络化程度最高的工厂之一。



	



	在口服液灯检和外包装生产线，多组数码相机代替了肉眼进行异物检查，1台机器可抵10个人工。



	





	





	在质检分析实验室，色谱系统代替了人工Excel表格进行药品有效成分分析，做到了数据的及时性、真实性、完整性及可追溯性。



	



	





	重庆电视台记者 翁弋然：



	因为华邦的全流程数字化工厂是从2017年就开始布局了，那当时华邦面临的最大的痛点是什么，以至于我们必须要做出这样的选择？



	





	



	



	华邦制药副总经理 王曦：



	举一个例子吧，也是我们自己内部发生的一些问题。当时我们也有遇到过一些产品，特别是在进行人工复核的过程中，出现了把内包装和产品之间混淆的情况，就发到市场上去了。这样整批产品都会作废掉，还包括从市场上召回来的一些影响。实际上一批产品的话，至少有好几十万、上百万的损失。



	





	对于医药这一“强监管”的行业来说，在生产流程上每一个看似微小的变革，都可能“牵一发而动全身”。因此，我国医药行业数字化转型起步较晚，直到2020年才迎来拐点，目前仍处于起步阶段。



	





	王曦：



	实际上在2017年的时候，我们公司当时也是出去调研过，我们也想参考一些好的企业。但实际上，我们看到更多的，可能是做单一车间的数字化改造升级，作为全厂的这种模板几乎没有。



	





	



	翁弋然：



	所以，为什么跟其它行业相比，我们制药企业的数字化转型的时间要稍晚一些，大概晚了多长时间？



	





	王曦：



	我觉得至少是晚了10年以上。医药也是属于一个强监管的行业，它每一步的工艺升级改造，都需要到监管部门进行报备或者审批。药品它是一个特殊商品，我们必须得谨慎。如果是你随时就可以进行一个改动，有可能看似是技术的提升，但实际上会对我们的安全性带来一些负面的作用。



	





	翁弋然：



	大家的顾虑主要是什么？



	





	王曦：



	大家的顾虑其实有好几个方面。因为数字化、智能化这一块的投入是相当高，每建一条生产线，至少要增加百分之十几的费用。那如果说我们改革失败了，怎么办？实际上，我们最初的一个口服液产线在生产的时候，像我们预期的话，它会在我们老生产线的基础上，有好几番的产能增加。但在投产之后，实际上它有各种不顺，比如说一些误剔除，把好的产品剔掉，不好的产品留下来这种情况。它什么时候能解决，这个在我们的心里也是一个大大的问号，说实话。



	



	还有就是因为数字化的转型，我们所有的数据就是公开透明的，不仅是我们可以看到，包括我们的监管方，他们也可以看到。包括我们在整个生产过程中，如果是出现了一些波动和偏差，监管方是很在意、很关注这些问题的，我们就会对这些方面的一些问题，投入大量的人力、物力做一些调查和处理。



	





	现在，在华邦的全流程数字化工厂，所有产品在进行装箱打包以后，都会乘坐电梯到一条全自动物流输送线，自动转运到立体高架库中。同时，所有物料都接入了全流程追溯系统，通过扫码识别，基本可以避免像以前一样错装的情况。



	





	





	从一粒药的原料到生产、工艺到配方、到整个生产流程过程，医药行业实现数字化转型，“医药智造”+“智慧监管”（请在画面上做字幕），无疑将成为对药物药品质量安全追溯的重要手段。 



	特别是2018年一系列医药安全事件引起社会的强烈关注，国家也相继出台了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》、《中华人民共和国疫苗管理法》等监管办法，对药品从研发、到生产、再到流入市场全过程数据的真实透明、可追溯提出了更加严格的要求，数字化转型也一定会成为整个医药行业未来发展的必由之路。



	



	





	王曦：



	我们企业的话，实际上也想对我们的产品做一个全面的了解。如果说在生产中出现了有一些小的变异情况，如果我们找不到，它可能就会随着时间的加长而放大，也会对我们企业造成很大的影响。所以说为什么我们还是坚决地要投入、要做数字化？从监管方来说，包括像大家所熟知的一些疫苗事件，也是在去年出台了对疫苗的信息化、数字化的监管要求。那么我们想未来的一些趋势的话，是会全面的覆盖，包括对普药的监管，可能也会对信息化、数字化做出更高的要求。



	





	



	翁弋然： 



	所以可能不仅仅是我们看到痛点之后必须要做这样的转变，也是监管部门的一个监管的趋势。

 王曦： 

	我们虽然是吃了这个螃蟹，但华邦可以说至少在这方面的技术平台上，有了一个基础的搭建。那么在以后的比如说我要做一些过程控制、做一些连续制造，只需要进行一些小规模的升级，就能够很快地适应我们的一些新技术、新要求。



	





	翁弋然：



	生物医药产业是“中国制造2025”的十大重点领域之一，重庆现在也正在大力发展生物医药产业。那么我们作为其中的制药企业，并且作为重庆本土的从1994年就开始的一个制药企业，我们的责任是什么？



	





	王曦：



	像我们之前一、二十年的发展可能是相对来说比较封闭一点，那现在的话华邦也是以一种开放的心态，在现在大的这种MAH（许可人持有制度）下，保持一种开放心态，可以和很多企业保持合作。因为毕竟我们现在水土的产线，它的产能也是相当的大，我们的数字化平台可以给很多比如说创新型企业，提供一些技术支撑，可以和大家进行一些协作协同的发展，来促进我们整个医药行业的共同进步。