“十三五”国家科技重大专项收官，正大天晴交出亮眼成绩单

近日，正大天晴陆续收到来自国家卫健委医药卫生科技发展研究中心的通知文件，今年集中验收的13项国家“重大新药创制”科技重大专项课题，全部取得预期评价结论，其中多项重点课题研发成果突出，交出亮眼的成绩单，正大天晴“十三五”重大专项工作圆满收官。

重磅产品盐酸安罗替尼作为重大专项优秀成果，于今年10月底在国家“十三五”科技创新成就展上重点展示，并在《新闻联播》中亮相。国家1类新药安罗替尼是一种全新结构的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有全面高效抑制肿瘤血管新生和抑制肿瘤细胞生长的独特作用机制，已获批非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌共4项适应症，今年5月再次提交1项注册申请，在多领域取得全球新突破，产生了重大临床价值，获得了国际医药领域高度关注。

肿瘤领域获专项支持的其他研发品种也取得重要进展。TQ-B3525是一款新型选择性口服PI3K抑制剂，已获准纳入CDE突破性疗法审评程序，拟定适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤，这也是正大天晴斩获的首个突破性疗法。TQ-B3139是新一代ALK抑制剂，于2019年开展Ⅲ期临床，对比克唑替尼，评价其对初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。TQB2450是一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体，目前已开展6项Ⅲ期临床研究，包括1项联合安罗替尼对比K药帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的研究。

另外，呼吸系统药物也是正大天晴重点发展的领域，获得多项专项支持。由于技术壁垒极高，呼吸领域多款重磅品种在进入国内长达十多年的时间里，其国产化一直进展缓慢。正大天晴突破粒径、灭菌等重重技术壁垒，成功研发吸入用布地奈德混悬液，首仿上市天晴速畅，满足了我国慢性呼吸系统疾病患者的迫切需求。同时，公司继续推进沙美特罗替卡松粉吸入剂的开发，以期尽快打破国外医药巨头在该市场长达20年一家独大的局面。

本次集中验收的13项课题共包括10项创新药和3项吸入制剂开发，涉及肿瘤、肝病、糖尿病以及呼吸系统疾病等多个重点疾病领域。除上述成果外，其他多个创新药品种的研究也已进入Ⅱ期临床，有望在2022年取得进一步的研究进展。

在国家重大专项课题集中验收、成果梳理总结之时，正大天晴以抗肿瘤创新药安罗替尼、呼吸领域重磅产品布地奈德等研发成果，以及TQ-B3525、TQ-B3139、TQB2450等创新药的阶段性成果，向国家“重大新药创制”科技重大专项递交了一份漂亮的答卷。在我国由制药大国向制药强国转型发展的进程中，正大天晴也体现出了作为创新型医药企业的担当。