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肿瘤领域|正大天晴化疗止吐药物阿瑞匹坦胶囊（善依）获批上市
发布日期：2022-05-14 浏览次数：166
正大天晴
连云港
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正大天晴制药有限公司
正大集团是泰籍华人创办的世界五百强企业。
公司在心脑血管病用药、肿瘤及辅助用药、外科用药、麻醉用药和抗感染用药5 大领域拥有10余个创新产品。营销网络遍布全国，经过数年发展，2007年—2010年连续三年销售增长超过40%。生产厂区在南京经济技术开发区，拥有世界最先进的制药设备，剂型有12种，包括大容量注射剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂等。
公司使命：基于健康的管理基础和不断的科技创新，为客户创造高附加值的健康产品和优质服务，从而提高生命质量，促进人类健康。在此基础上，实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足，以及对社会的不断贡献。
经营宗旨：健康人类，共创美好未来！
核心价值观：做事先做人！欲速先健康！
战略展望：创建一流医药企业，建设百年正大天晴
近日，正大天晴肿瘤领域再添新产品，阿瑞匹坦胶囊（善依）获得国家药品监督管理局的药品注册批件，并视同通过一致性评价，为该品种国内第2家仿制，获批规格为：125mg、 80mg。
阿瑞匹坦是一种高选择性神经激肽1（NK-1）受体拮抗剂，通过特异性阻断P物质与NK-1受体结合而发挥作用，临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
阿瑞匹坦具有高选择性和高亲和力，特别是对于迟发性恶心呕吐止吐效果优于其他药物，有助于提升患者的生活质量。呕吐功能性生活指数(FLIE)问卷调查显示：服用阿匹瑞坦组的患者，由于化疗引起的急性恶心和呕吐对其日常生活的影响降到了最低。
美国国家综合癌症网络临床实践指南NCCN《化疗相关呕吐临床实践指南》和中国临床肿瘤学会《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》( 2019 年版) 等多项国内外权威指南，一致推荐阿瑞匹坦或福沙匹坦（NK-1受体拮抗剂）为基础的三联方案预防HEC和高风险MEC方案引起的恶心、呕吐，推荐级别均为I类。
化疗所致恶心呕吐（CINV）是最常见的化疗不良反应之一，影响到约85%的患者，CINV的发生严重影响患者的生活质量及治疗依从性。为实现以患者为中心的治疗目标，尽可能预防和减轻化疗诱发的恶心、呕吐是保证化疗顺利进行的重要环节之一，尤其是对高致吐化疗的预防，以及对延迟性CINV的有效控制，逐渐成为临床关注的焦点。
正大天晴阿瑞匹坦胶囊采用的处方工艺与参比制剂保持一致，并通过生物等效性研究，确认与参比制剂具有一致的安全性和有效性。该产品是正大天晴继盐酸帕洛诺司琼注射液（止若）、盐酸帕洛诺司琼胶囊（若善）、注射用福沙匹坦双葡甲胺（善启）之后，又一化疗止吐药物。
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