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正大天晴内分泌领域再添新丁 沙格列汀片（贝斯宁）获批上市

发布日期：2020-09-15 浏览次数：105

正大天晴 连云港
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正大天晴制药有限公司 正大集团是泰籍华人创办的世界五百强企业。 公司在心脑血管病用药、肿瘤及辅助用药、外科用药、麻醉用药和抗感染用药5 大领域拥有10余个创新产品。营销网络遍布全国，经过数年发展，2007年—2010年连续三年销售增长超过40%。生产厂区在南京经济技术开发区，拥有世界最先进的制药设备，剂型有12种，包括大容量注射剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂等。 公司使命：基于健康的管理基础和不断的科技创新，为客户创造高附加值的健康产品和优质服务，从而提高生命质量，促进人类健康。在此基础上，实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足，以及对社会的不断贡献。 经营宗旨：健康人类，共创美好未来！ 核心价值观：做事先做人！欲速先健康！ 战略展望：创建一流医药企业，建设百年正大天晴

近日，正大天晴内分泌领域再添新丁，沙格列汀片（贝斯宁）获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内第二家仿制，获批适应症为：用于2型糖尿病。随着沙格列汀的上市，正大天晴内分泌领域产品线更加丰富。

沙格列汀是一种高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平而调节血糖，用于治疗成人2 型糖尿病。

与传统降糖药物相比，DPP-4抑制剂具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等特点，已成为2型糖尿病口服药物治疗的主要方案之一。2017年，该产品被纳入国家医保目录（乙类）。

糖尿病是全球性疾病，我国糖尿病患者占全球糖尿病总数的1/3，其中，2型糖尿病患者占90%以上。如果糖尿病没有得到足够控制，还会引起一些急性并发症。因此，针对基数庞大且发病率不断升高的2型糖尿病患者人群， DPP-4抑制剂具有重要的临床价值。

正大天晴贝斯宁与原研药品剂型一致、原辅料种类一致，规格为5mg。经过药学和临床BE试验研究，正大天晴自制制剂与参比制剂体内生物等效。该产品在安全性、质量可控性等方面均有显著优点，临床定位明确、应用广泛，能给予患者更加经济的用药选择。

近年来，正大天晴以国家基本医疗需求和未满足的临床需求药物的供给为方向，依托卓越的研发能力和强大的生产能力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌、心脑血管六大产品集群。内分泌领域，在糖尿病方面，除了已上市的沙格列汀、二甲双胍等产品外，正大天晴还有10多项产品在研，其中包括多个创新药和胰岛素。

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