华北制药奥木替韦单抗注射液获批上市

发布日期:2022-01-28 浏览次数:83

华北制药 河北
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华北制药集团销售有限公司成立于1997年7月1日,是华药集团唯一的医药商业公司,负责集团公司制剂产品在全国的销售、新药推广、市场开发、仓储运输及售后服务工作。 销售公司承担着集团公司大部分制剂药品的销售任务,高度整合了集团公司制剂药品的销售资源,统一并强化了销售网络建设、市场开发、品牌及产品宣传。2002年9月,销售公司通过了药品经营质量管理规范(GSP)的国家级认证。自成立以来,销售业绩连年稳步增长,在队伍建设、销售网络、营销策划、物流分销、终端推广及品牌宣传等方面取得了长足进步,已成长为网络覆盖全国、具有强有力销售推广实力的专业性医药商业公司。

1月25日,华北制药正式取得国家药品监督管理局颁发的奥木替韦单抗注射液(迅可®)药品注册证书,标志着奥木替韦单抗注射液正式获批上市。

奥木替韦单抗注射液为国家一类新药,是华北制药自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于狂犬病毒暴露者的被动免疫,研发历时17年,耗资近2亿元。

该产品主要与人用狂犬病疫苗联用,以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

奥木替韦单抗注射液是华北制药集30余年生物药物研发优势,全力打造的拳头生物产品,也是继重组乙肝疫苗(CHO细胞)、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物技术药品实现产业化后,在生物技术领域结出的又一硕果。

随着奥木替韦单抗注射液的上市,其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂NM57S/NC08,也已进入II期临床试验阶段。华北制药将一如既往坚持“一切为了人类健康”的企业宗旨,为开启我国狂犬病被动免疫制剂的新时代交上优异答卷。


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