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华北制药又一品种全国首家过评！

发布日期：2021-08-26 浏览次数：86

华北制药 河北
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华北制药集团销售有限公司成立于1997年7月1日，是华药集团唯一的医药商业公司，负责集团公司制剂产品在全国的销售、新药推广、市场开发、仓储运输及售后服务工作。 销售公司承担着集团公司大部分制剂药品的销售任务，高度整合了集团公司制剂药品的销售资源，统一并强化了销售网络建设、市场开发、品牌及产品宣传。2002年9月，销售公司通过了药品经营质量管理规范(GSP)的国家级认证。自成立以来，销售业绩连年稳步增长，在队伍建设、销售网络、营销策划、物流分销、终端推广及品牌宣传等方面取得了长足进步，已成长为网络覆盖全国、具有强有力销售推广实力的专业性医药商业公司。

8月23日，华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.3g、0.6g、1.2g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾（5:1）。是全球第一个β－内酰胺酶抑制剂复合制剂，可治疗敏感菌引起的各种感染的抗炎药物。自上市以来，疗效确切安全性高，在抗感染治疗领域临床应用广泛，在抗菌药物治疗中具有较高的临床地位。属于2020年国家医保目录乙类药品。

在该产品的评价研究过程中，北元分厂项目团队不畏困难、团结协作，凭借完善的质控体系、训练有素的人员和正确高效的研发流程，保证了研究过程、研究方法和研究结果的科学性、完整性和真实性。各部门紧密配合，提升了该品种的质量标准，增加了生产工艺过程控制，提高了生产效率。该品种取得一致性评价批件，将有力推进北元分厂可持续发展。

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