药监局最新批复!映美口罩医疗器械注册证有效期延续至5年!

发布日期:2020-11-10 浏览次数:208

江门江裕映美信息科技有限公司
0个在招职位
映美控股有限公司,拥有自主品牌「Jolimark映美」,母公司江裕集团于1986年在中国香港创立,是一家集研发、生产、销售、运营和服务为一体的高新科技企业,于2005年在香港联交所主板上市,至今已有36年精密光机电产品的研发及制造经验。 映美秉承创新为先的发展理念,十分注重产品研发,在全球设有四大研发中心:日本、台湾、江门、深圳。目前已取得137项国家专利和78项软件著作权,于江门创建制造基地——江裕科技园,在全国设有超过450家授权维修网点。目前,旗下的针式、微打打印机已成为国内行业龙头产品,能够与国外巨头同台竞技,并借势推出了云打印、喷墨打印机、SaaS、拉花机、美甲机等产品线,满足市场需求。 近年来,公司将发展赛道开拓至医疗器械用品市场,利用独特的平衡无油四缸压缩机专利技术,研发了静音医用压缩式雾化器和便携式医用制氧机等产品。 其中,便携式制氧机重量轻、体积小、内置电池续航长,可满足室内移动、户外活动、车载等不同场景的补氧需求。压缩式雾化器雾化颗粒细腻,低噪静音,更具有9档气量调节,满足不同人群雾化治疗需求。 在后疫情时代,以及人口老龄化、环境恶化等因素的影响下,全球医疗器械进入高速发展时期。映美将继续深耕医疗器械市场,陆续推出高原专用制氧机,体积更小的便携式制氧机,高性价比、大流量的台式便携一体制氧机,脉冲雾化器,便携雾化器,指环血氧仪等多款新产品,打造丰富且全面的健康氧护系列产品链,让生命和健康时刻得到呵护和保障。

1027日,广东省药品监督管理局对映美“一次性使用医用口罩(疫情应急产品)”的应急审批医疗器械注册证做出最新批复,同意将证书有效期由1年延长至5年,并取消了疫情应急产品字样。

 ↓ ↓ ↓

在此之前,映美医用口罩已获得欧盟CE认证,同时进入商务部医疗物资出口白名单,加上本次映美口罩产品资质首度顺利获得延期批复,体现了广东省药监局对映美口罩品质的认可与支持。

 

 

拥有三十年精工制造经验的映美,无论在打印硬件,或是防护产品领域,都对产品质量有着极致的要求。为了生产口罩,映美将原有的万级无尘车间升级改造,实现标准化生产,全自动化独立包装,干净、卫生。

 

 

同时,映美拥有种类齐全的专业口罩检测设备和仪器,还专门建立了理化实现室、微生物检测室、无菌检查室、阳性对照间,配备环氧乙烷设备、灭菌房和纯水制水系统等设施设备,确保每一只口罩都符合医用标准。

 

 

从原材料的筛选,到成品的质量检测与品质把控,映美力求在每个环节精益求精,让消费者放心购买。不止于高品质,映美口罩品类丰富多样,可满足不同人群的防护需求~


1
、映美一次性使用医用口罩

医用标准,高效防护,防飞沫防细菌

褶皱式面罩,全方位贴服脸部轮廓

轻柔弹力耳绳,于无束缚感中尽享好呼吸

全自动化独立包装,更干净更卫生

<点击下图或手机扫描二维码直接购买>

 

2、映美一次性使用医用口罩(高效过滤版)

甄选优质防护材料,层层贴心呵护

外层防水无纺布,阻隔粉尘、颗粒、飞絮

中间层0.5-10微米超细纤维熔喷无纺布

高效吸附病菌、飞沫

内层亲肤无纺布,轻盈透气

低阻力呼吸,日常出勤佩戴舒适

<点击下图或手机扫描二维码直接购买>


3
、映美KN95一次性防护口罩

专业KN95防护,给你呼吸间的安全感

颗粒过滤效率(PFE)≥95.0%,有效拦截病菌传播

采用轻薄透气材料,保障呼吸顺畅

3D立体剪裁,搭配可调节鼻梁条,贴合度更高

<点击下图或手机扫描二维码直接购买>

 

文章推荐

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码